持続性メチシリン耐性黄色ブドウ球菌除菌プロトコル (PMEP) (PMEP)

包含基準:

1. 12歳以上の男性または女性。

2. -以下の基準に基づくCFの確定診断：

   陽性の汗塩化物 > 60 mEq/L (ピロカルピンイオントフォレシスによる) および/または CF または異常な鼻電位差 (NPD) と一致する 2 つの識別可能な変異を有する遺伝子型、および CF 表現型と一致する 1 つ以上の臨床的特徴。

3. -被験者または被験者の法定代理人から得られた書面によるインフォームドコンセント（および該当する場合は同意）および被験者が研究の要件を遵守する能力。
4. -過去2年間に少なくとも6か月間隔で2つのMRSA呼吸器培養が陽性であり、さらにスクリーニング来院時および慣らし（-14日目）来院時にMRSA呼吸器培養が陽性。
5. 最初の MRSA 培養時 (過去 2 年間) からの呼吸器培養の少なくとも 50% が MRSA 陽性でした。
6. 強制呼気量 (FEV)1 18 歳以上の被験者の場合、スクリーニング時の年齢、性別、身長の予測正常値の 40% を超える..
7. FEV1> スクリーニング時の年齢、性別、身長の予測正常値の 60%、12 ～ 17 歳の被験者。
8. 出産の可能性のある女性は、禁欲を含む非常に効果的な避妊法を実践することに同意する必要があります。 注: 非常に効果的な避妊法とは、単独または組み合わせて、一貫して正しく使用した場合に失敗率が年間 1% 未満になる方法です。 避妊法としてホルモン避妊薬を使用している女性患者は、研究投薬の少なくとも3か月前から同じ方法を使用している必要があります。 患者がホルモン避妊法を使用している場合、リファンピンはホルモン療法の信頼性に影響を与える可能性があるため、患者はバリア避妊薬も使用する必要があります。 男性用コンドームや横隔膜などのバリア避妊具は、殺精子剤と併用する場合は許容されます

除外基準:

1. -1日目の訪問から42日以内（スクリーニング訪問の2週間前）の急性上気道または下気道感染症、肺の増悪、または肺疾患のルーチン療法（抗生物質を含む）の変更。
2. -研究の0〜28日目に予定された吸入抗生物質の代わりにバンコマイシンまたはプラセボを使用したくない、中断のない慢性的な連続吸入抗生物質を使用している個人（隔月の吸入抗生物質は許容されます）
3. -スクリーニング訪問から2週間以内の経口または吸入抗MRSA薬の使用。
4. -吸入バンコマイシンまたは吸入アルブテロールに対する不耐性の病歴。
5. -リファンピンまたはTMP / SMXとドキシサイクリンの両方に対する不耐性の病歴。
6. -スクリーニング時のリファンピンまたはTMP / SMXとドキシサイクリンの両方に対する耐性。
7. スクリーニング時のバンコマイシン耐性。
8. -成人のCockcroft-Gault式または子供のSchwartz式を使用して、クレアチニンクリアランス<50 mL / minとして定義される異常な腎機能、スクリーニング。
9. -異常な肝機能は、血清アスパラギン酸トランスアミナーゼ（AST）または血清アラニントランスアミナーゼ（ALT）の正常（ULN）の上限の3倍以上、または既知の肝硬変として定義されます。 上映時。
10. -研究者の判断で研究の完了を妨げる血清血液学または化学結果。
11. -固形臓器または血液移植の歴史または記載されている
12. -過去6か月間の非結核性マイコバクテリアによる喀痰培養の歴史。
13. 昨年のバークホルデリア・セパシアによる喀痰培養の履歴。
14. リファンピンを服用している間、ソフトコンタクトレンズを計画的に継続して使用し、メガネにアクセスできない.
15. -1日10 mgのプレドニゾンまたは隔日20 mgのプレドニゾンに相当する用量での経口コルチコステロイドの現在の使用
16. -スクリーニングから28日以内または治験薬の6半減期以内（いずれか長い方）の治験薬またはデバイスの投与。
17. -吸入抗生物質を服用している患者は、スクリーニング前の4か月間同じレジメンであった必要があります
18. 妊娠中または授乳中、または妊娠を計画している出産の可能性のある女性患者
19. -治験責任医師の意見では、患者の治療、評価、またはプロトコルへの順守を妨げる深刻なまたは活動的な医学的または精神医学的疾患。