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Intragastric Balloon이 뼈, 대사 및 호흡 매개변수에 미치는 영향

2014년 12월 16일 업데이트: Miguel Madeira, Universidade Federal do Rio de Janeiro
이 연구의 목적은 대사증후군 환자 50명을 대상으로 위내 풍선이 뼈, 대사 및 호흡 매개변수에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

50

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 브라질
      • Rio de Janeiro, 브라질, 20.551-030
        • Universidade Estadual do Rio de Janeiro

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 대사증후군(IDF 기준)

제외 기준:

  • 폐경기
  • 50세 이상
  • 진성 당뇨병

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 위내 풍선
6개월 위내 풍선을 투여한 환자
장치: 실라메드 위내 풍선
20ml의 메틸렌 블루 용액과 혼합된 650ml의 NaCl 0.9%로 팽창된 위내 풍선

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
골밀도 및 체성분 변화
기간: 기준선 및 6개월
이중 에너지 X선 흡수계측법(DXA)에 의한 골밀도 및 체성분
기준선 및 6개월
공복 및 식후 포도당의 변화
기간: 기준선 및 6개월
기준선 및 6개월
폐기능 검사의 변화
기간: 기준선 및 6개월
폐기능 검사는 폐활량계, 신체혈량계, 일산화탄소(DLco) 확산 능력 및 호흡근 강도로 구성됩니다. 측정은 Collins Plus Pulmonary Function Testing Systems(Warren E. Collins, Inc., Braintree, MA, USA)를 사용하여 수행됩니다.
기준선 및 6개월
뼈 미세 구조의 변화
기간: 기준선 및 6개월
고해상도 주변 정량 컴퓨터 단층 촬영에 의한 뼈 미세 구조
기준선 및 6개월
지질 프로필의 변화
기간: 기준선 및 6개월
총콜레스테롤, 중성지방, 고밀도지단백콜레스테롤, 저밀도지단백콜레스테롤, 초저밀도지단백콜레스테롤
기준선 및 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Universidade Federal do Rio de Janeiro

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 5월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 5월 11일

처음 게시됨 (추정)

2012년 5월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 12월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 12월 16일

마지막으로 확인됨

2014년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 3056-CEP/HUPE

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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