Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av intragastrisk ballong på ben, metabola och respiratoriska parametrar

16 december 2014 uppdaterad av: Miguel Madeira, Universidade Federal do Rio de Janeiro
Syftet med denna studie är att utvärdera effekterna av intragastrisk ballong på ben, metabola och respiratoriska parametrar hos 50 patienter med metabolt syndrom.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

50

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Brasilien
      • Rio de Janeiro, Brasilien, 20.551-030
        • Universidade Estadual do Rio de Janeiro

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 50 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • metabolt syndrom (IDF-kriterier)

Exklusions kriterier:

  • klimakteriet
  • äldre än 50 år
  • diabetes mellitus

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Intragastrisk ballong
Patienter underkastade sex månaders intragastrisk ballong
Enhet: Silimerad intragastrisk ballong
Intragastrisk ballong uppblåst med 650 ml NaCl 0,9% blandat med 20 ml metylenblått lösning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i bentäthet och kroppssammansättning
Tidsram: Baslinje och 6 månader
Benmineraldensitet och kroppssammansättning genom dubbelenergiröntgenabsorptiometri (DXA)
Baslinje och 6 månader
Förändring i fasta och postprandial glukos
Tidsram: Baslinje och 6 månader
Baslinje och 6 månader
Förändring i lungfunktionstester
Tidsram: Baslinje och 6 månader
Lungfunktionstester består av spirometri, kroppspletysmograf, diffusionskapacitet för kolmonoxid (DLco) och andningsmuskelstyrka. Mätningar utförs med hjälp av Collins Plus lungfunktionstestsystem (Warren E. Collins, Inc., Braintree, MA, USA).
Baslinje och 6 månader
Förändring i benmikroarkitektur
Tidsram: Baslinje och 6 månader
Benmikroarkitektur genom högupplöst perifer kvantitativ datortomografi
Baslinje och 6 månader
Förändring i lipidprofil
Tidsram: Baslinje och 6 månader
Totalkolesterol, triglycerider, högdensitetslipoproteinkolesterol, lågdensitetslipoproteinkolesterol, mycket lågdensitetslipoproteinkolesterol
Baslinje och 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Universidade Federal do Rio de Janeiro

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 maj 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 maj 2012

Första postat (Uppskatta)

15 maj 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

18 december 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 december 2014

Senast verifierad

1 december 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 3056-CEP/HUPE

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera