胃内气球对骨骼、代谢和呼吸参数的影响
2014年12月16日 更新者：Miguel Madeira、Universidade Federal do Rio de Janeiro
本研究的目的是评估胃内球囊对 50 名代谢综合征患者骨骼、代谢和呼吸参数的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
50
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Rio de Janeiro、巴西、20.551-030
- Universidade Estadual do Rio de Janeiro
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 代谢综合征（IDF 标准）
排除标准：
- 绝经
- 50岁以上
- 糖尿病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：胃内气球
接受为期六个月的胃内气球治疗的患者
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用 650 毫升 0.9% NaCl 与 20 毫升亚甲蓝溶液混合的胃内气球充气
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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骨矿物质密度和身体成分的变化
大体时间：基线和 6 个月
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双能 X 射线吸收测定法 (DXA) 的骨密度和身体成分
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基线和 6 个月
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空腹和餐后血糖的变化
大体时间：基线和 6 个月
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基线和 6 个月
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肺功能测试的变化
大体时间：基线和 6 个月
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肺功能测试包括肺活量测定法、体体积描记器、一氧化碳扩散能力 (DLco) 和呼吸肌强度。
使用 Collins Plus 肺功能测试系统（Warren E. Collins, Inc., Braintree, MA, USA）进行测量。
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基线和 6 个月
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骨骼微结构的变化
大体时间：基线和 6 个月
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高分辨率外周定量计算机断层扫描的骨微结构
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基线和 6 个月
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血脂变化
大体时间：基线和 6 个月
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总胆固醇、甘油三酯、高密度脂蛋白胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、极低密度脂蛋白胆固醇
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基线和 6 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Guedes EP, Madeira E, Mafort TT, Madeira M, Moreira RO, de Mendonca LMC, de Godoy-Matos AF, Lopes AJ, Farias MLF. Impact of 6 months of treatment with intragastric balloon on body fat and quality of life in obese individuals with metabolic syndrome. Health Qual Life Outcomes. 2017 Oct 24;15(1):211. doi: 10.1186/s12955-017-0790-x.
- Guedes EP, Madeira E, Mafort TT, Madeira M, Moreira RO, Mendonca LM, Godoy-Matos AF, Lopes AJ, Farias ML. Impact of a 6-month treatment with intragastric balloon on body composition and psychopathological profile in obese individuals with metabolic syndrome. Diabetol Metab Syndr. 2016 Dec 19;8:81. doi: 10.1186/s13098-016-0197-6. eCollection 2016.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年3月1日
初级完成 (实际的)
2012年1月1日
研究完成 (实际的)
2012年8月1日
研究注册日期
首次提交
2012年5月4日
首先提交符合 QC 标准的
2012年5月11日
首次发布 (估计)
2012年5月15日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年12月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年12月16日
最后验证
2014年12月1日
更多信息
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