Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ balonu wewnątrzżołądkowego na kości, parametry metaboliczne i oddechowe

16 grudnia 2014 zaktualizowane przez: Miguel Madeira, Universidade Federal do Rio de Janeiro
Celem pracy jest ocena wpływu balonu wewnątrzżołądkowego na parametry kostne, metaboliczne i oddechowe u 50 pacjentów z zespołem metabolicznym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
      • Rio de Janeiro, Brazylia, 20.551-030
        • Universidade Estadual do Rio de Janeiro

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zespół metaboliczny (kryteria IDF)

Kryteria wyłączenia:

  • klimakterium
  • starsze niż 50 lat
  • cukrzyca

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Balon wewnątrzżołądkowy
Pacjenci poddani sześciomiesięcznemu balonowi dożołądkowemu
Urządzenie: Silimowany balon dożołądkowy
Balon żołądkowy napełniony 650 ml 0,9% NaCl zmieszanego z 20 ml roztworu błękitu metylenowego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana gęstości mineralnej kości i składu ciała
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy
Gęstość mineralna kości i skład ciała za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (DXA)
Wartość bazowa i 6 miesięcy
Zmiana stężenia glukozy na czczo i po posiłku
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy
Wartość bazowa i 6 miesięcy
Zmiana w badaniach czynnościowych płuc
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy
Testy czynnościowe płuc obejmują spirometrię, pletyzmograf ciała, zdolność dyfuzyjną dla tlenku węgla (DLco) i siłę mięśni oddechowych. Pomiary przeprowadza się przy użyciu systemów do testowania funkcji płuc Collins Plus (Warren E. Collins, Inc., Braintree, MA, USA).
Wartość bazowa i 6 miesięcy
Zmiana mikroarchitektury kości
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy
Mikroarchitektura kości za pomocą obwodowej ilościowej tomografii komputerowej o wysokiej rozdzielczości
Wartość bazowa i 6 miesięcy
Zmiana profilu lipidowego
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy
Cholesterol całkowity, triglicerydy, cholesterol lipoproteinowy o dużej gęstości, cholesterol lipoproteinowy o małej gęstości, cholesterol lipoproteinowy o bardzo małej gęstości
Wartość bazowa i 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universidade Federal do Rio de Janeiro

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 maja 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 maja 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 maja 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

18 grudnia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 grudnia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 3056-CEP/HUPE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Silimowany balon dożołądkowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Türkiye

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj