Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af intragastrisk ballon på knogle-, metaboliske og respiratoriske parametre

16. december 2014 opdateret af: Miguel Madeira, Universidade Federal do Rio de Janeiro
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere virkningerne af intragastrisk ballon på knogle-, metaboliske og respiratoriske parametre hos 50 patienter med metabolisk syndrom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
      • Rio de Janeiro, Brasilien, 20.551-030
        • Universidade Estadual do Rio de Janeiro

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • metabolisk syndrom (IDF kriterier)

Ekskluderingskriterier:

  • overgangsalderen
  • ældre end 50 år
  • diabetes mellitus

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intragastrisk ballon
Patienter underkastet seks måneders intragastrisk ballon
Enhed: Intragastrisk ballon med silimitation
Intragastrisk ballon pustet op med 650 ml NaCl 0,9% blandet med 20 ml methylenblåt opløsning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i knoglemineraltæthed og kropssammensætning
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
Knoglemineraltæthed og kropssammensætning ved dobbelt-energi røntgenabsorptiometri (DXA)
Baseline og 6 måneder
Ændring i faste og postprandial glukose
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
Baseline og 6 måneder
Ændring i lungefunktionstests
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
Lungefunktionstests består af spirometri, kropsplethysmograf, diffusionskapacitet for kulilte (DLco) og respiratorisk muskelstyrke. Målinger udføres ved hjælp af Collins Plus lungefunktionstestsystemer (Warren E. Collins, Inc., Braintree, MA, USA).
Baseline og 6 måneder
Ændring i knoglemikroarkitektur
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
Knoglemikroarkitektur ved højopløsnings perifer kvantitativ computertomografi
Baseline og 6 måneder
Ændring i lipidprofil
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
Total kolesterol, triglycerider, high-density lipoprotein kolesterol, low-density lipoprotein kolesterol, meget low-density lipoprotein kolesterol
Baseline og 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidade Federal do Rio de Janeiro

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. maj 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. maj 2012

Først opslået (Skøn)

15. maj 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

18. december 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. december 2014

Sidst verificeret

1. december 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 3056-CEP/HUPE

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Intragastrisk ballon med silimitation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Estonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner