- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01601756
네비게이션 슬관절 전치환술 재치환술의 관절선 재건술 (NavRevKnie)
2012년 5월 16일 업데이트: Georg Matziolis, Charite University, Berlin, Germany
가설: 내비게이션 재치환 슬관절 전치환술은 기존의 재치환 슬관절 전치환술(rTKA)보다 수술 전 계획된 관절 라인의 보다 정확한 재건을 초래합니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
연구 유형
중재적
등록 (예상)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Berlin, 독일, 10117
- 모병
- Orthopaedic Department, Charité - University Medicine Berlin
-
연락하다:
- Georg Matziolis, MD
- 전화번호: +49 30 450 615093
- 이메일: georg.matziolis@charite.de
-
수석 연구원:
- Georg Matziolis, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 무릎 인공관절 재치환술 적응증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 내비게이션 수정 슬관절 전치환술
내비게이션 시스템을 이용한 무릎 인공관절 재치환술
|
내비게이션 시스템의 도움을 받는 재치환 무릎 인공관절 내비게이션 시스템은 재수술 전용 소프트웨어(TKR 1.0)가 있는 Orthopilot System입니다.
이 시스템은 Aesculap AG(Tuttlingen)에서 제공합니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 재래식 무릎 인공관절 재치환술
기존 기구를 이용한 무릎 인공관절 재치환술
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기존 기구를 이용한 무릎 인공관절 재치환술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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관절 라인의 복원
기간: 수술 후 (수술 후 6~12주, 평균 9주 예상)
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수술 전 계획과 수술 후 달성 관절 라인의 차이
|
수술 후 (수술 후 6~12주, 평균 9주 예상)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2012년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2012년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 5월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 5월 16일
처음 게시됨 (추정)
2012년 5월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 5월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 5월 16일
마지막으로 확인됨
2012년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- AAG-I-H-0917
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