Reconstrucción de la línea articular en la revisión de la artroplastia total de rodilla navegada (NavRevKnie)
16 de mayo de 2012 actualizado por: Georg Matziolis, Charite University, Berlin, Germany
Hipótesis: la artroplastia total de rodilla de revisión navegada da como resultado una reconstrucción más precisa de la línea articular planificada preoperatoriamente que la artroplastia total de rodilla de revisión convencional (rTKA).
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
- Revisión de artroplastia total de rodilla debido a
- Aflojamiento
- Inestabilidad
- Vulneración
- u otras razones aceptadas como indicaciones para el intercambio de TKA.
- El objetivo es determinar la precisión de la restauración de la línea articular en la artroplastia total de rodilla de revisión navegada frente a la convencional
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Berlin, Alemania, 10117
- Reclutamiento
- Orthopaedic Department, Charité - University Medicine Berlin
-
Contacto:
- Georg Matziolis, MD
- Número de teléfono: +49 30 450 615093
- Correo electrónico: georg.matziolis@charite.de
-
Investigador principal:
- Georg Matziolis, MD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- indicación de artroplastia de rodilla de revisión
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: artroplastia total de rodilla de revisión navegada
artroplastia total de rodilla de revisión con la ayuda de un sistema de navegación
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revisión de artroplastia de rodilla con la ayuda de un sistema de navegación el sistema de navegación es el sistema Orthopilot con un software específico para operaciones de revisión (TKR 1.0).
El sistema es de Aesculap AG (Tuttlingen).
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COMPARADOR_ACTIVO: artroplastia de rodilla de revisión convencional
artroplastia de revisión de rodilla con instrumentos convencionales
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artroplastia de revisión de rodilla con instrumentos convencionales
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Restauración de la línea conjunta
Periodo de tiempo: postoperatoriamente (6 a 12 semanas después de la operación, esperamos una media de 9 semanas)
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Diferencia entre la línea articular planificada preoperatoriamente y la lograda posoperatoriamente
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postoperatoriamente (6 a 12 semanas después de la operación, esperamos una media de 9 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2011
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de diciembre de 2012
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de diciembre de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de mayo de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de mayo de 2012
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
18 de mayo de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
18 de mayo de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de mayo de 2012
Última verificación
1 de mayo de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- AAG-I-H-0917
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