Gelenklinienrekonstruktion bei navigierter Knieendoprothetik-Revision (NavRevKnie)
16. Mai 2012 aktualisiert von: Georg Matziolis, Charite University, Berlin, Germany
Hypothese: Die navigierte Revision der Knie-Totalendoprothetik führt zu einer präziseren Rekonstruktion der präoperativ geplanten Gelenklinie als die konventionelle Revision der Knie-Totalendoprothetik (rTKA).
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
- Revision totaler Knieendoprothetik wegen
- Lockerung
- Instabilität
- Auftreffen
- oder andere Gründe, die als Anhaltspunkte für einen TKA-Austausch akzeptiert werden.
- Der Schwerpunkt liegt auf der Bestimmung der Präzision der Gelenklinienrestauration bei navigierten vs. konventionellen Revisions-Totalendoprothesen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
40
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
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Berlin, Deutschland, 10117
- Rekrutierung
- Orthopaedic Department, Charité - University Medicine Berlin
-
Kontakt:
- Georg Matziolis, MD
- Telefonnummer: +49 30 450 615093
- E-Mail: georg.matziolis@charite.de
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Hauptermittler:
- Georg Matziolis, MD
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Indikation für eine Revisionsknieendoprothetik
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: DOPPELT
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Navigierte Revision der totalen Knieendoprothetik
Revision einer Knieendoprothetik mit Hilfe eines Navigationssystems
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Revisionsknieendoprothetik mit Hilfe eines Navigationssystems. Das Navigationssystem ist das Orthopilot-System mit einer Software speziell für Revisionseingriffe (TKR 1.0).
Das System stammt von der Aesculap AG (Tuttlingen).
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ACTIVE_COMPARATOR: konventionelle Revisions-Knieendoprothetik
Revisionsknieendoprothetik mit konventionellen Instrumenten
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Revisionsknieendoprothetik mit konventionellen Instrumenten
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Wiederherstellung der Gelenklinie
Zeitfenster: postoperativ (6 bis 12 Wochen nach der Operation, wir erwarten durchschnittlich 9 Wochen)
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Unterschied zwischen präoperativ geplanter und postoperativ erreichter Gelenklinie
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postoperativ (6 bis 12 Wochen nach der Operation, wir erwarten durchschnittlich 9 Wochen)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2011
Primärer Abschluss (ERWARTET)
1. Dezember 2012
Studienabschluss (ERWARTET)
1. Dezember 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. Mai 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. Mai 2012
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
18. Mai 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
18. Mai 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. Mai 2012
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- AAG-I-H-0917
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