Leddlinjerekonstruksjon i navigert total kneartroplastikkrevisjon (NavRevKnie)
16. mai 2012 oppdatert av: Georg Matziolis, Charite University, Berlin, Germany
Hypotese: navigert revisjon total knearthroplasty resulterer i en mer presis rekonstruksjon av preoperativt planlagt leddlinje enn konvensjonell revisjon total knee arthroplasty (rTKA).
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Berlin, Tyskland, 10117
- Rekruttering
- Orthopaedic Department, Charité - University Medicine Berlin
-
Ta kontakt med:
- Georg Matziolis, MD
- Telefonnummer: +49 30 450 615093
- E-post: georg.matziolis@charite.de
-
Hovedetterforsker:
- Georg Matziolis, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- indikasjon for revisjon av kneproteser
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: DOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: navigert revisjon total kneartroplastikk
revisjon total kneartroplastikk ved hjelp av et navigasjonssystem
|
revisjon knearthroplasty ved hjelp av et navigasjonssystem navigasjonssystemet er Orthopilot System med en programvare spesielt dedikert for revisjonsoperasjoner (TKR 1.0).
Systemet er fra Aesculap AG (Tuttlingen).
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: konvensjonell revisjon av kneartroplastikk
revisjon knearthroplasty ved bruk av konvensjonelle instrumenter
|
revisjon knearthroplasty ved bruk av konvensjonelle instrumenter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Restaurering av Ledningslinje
Tidsramme: postoperativt (6 til 12 uker etter operasjon, vi forventer et gjennomsnitt på 9 uker)
|
Forskjellen mellom preoperativt planlagt og postoperativt oppnådd leddlinje
|
postoperativt (6 til 12 uker etter operasjon, vi forventer et gjennomsnitt på 9 uker)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2011
Primær fullføring (FORVENTES)
1. desember 2012
Studiet fullført (FORVENTES)
1. desember 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. mai 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. mai 2012
Først lagt ut (ANSLAG)
18. mai 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
18. mai 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. mai 2012
Sist bekreftet
1. mai 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- AAG-I-H-0917
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .