Joint Line Reconstruction in Navigated Total Knee Arthroplasty Revision (NavRevKnie)
2012. május 16. frissítette: Georg Matziolis, Charite University, Berlin, Germany
Hipotézis: a navigált revíziós totális térdízületi arthroplastia a preoperatívan tervezett ízületi vonal pontosabb rekonstrukcióját eredményezi, mint a hagyományos revíziós térdízületi műtét (rTKA).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
40
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Berlin, Németország, 10117
- Toborzás
- Orthopaedic Department, Charité - University Medicine Berlin
-
Kapcsolatba lépni:
- Georg Matziolis, MD
- Telefonszám: +49 30 450 615093
- E-mail: georg.matziolis@charite.de
-
Kutatásvezető:
- Georg Matziolis, MD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- revíziós térdízületi műtét indikációja
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: KETTŐS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: navigált revíziós teljes térdízületi műtét
revíziós teljes térdízületi műtét navigációs rendszer segítségével
|
revíziós térdízületi plasztika navigációs rendszer segítségével, a navigációs rendszer az Orthopilot System egy kifejezetten revíziós műveletekre kifejlesztett szoftverrel (TKR 1.0).
A rendszer az Aesculap AG-tól (Tuttlingen) származik.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: hagyományos revíziós térdízületi műtét
revíziós térdízületi műtét hagyományos eszközökkel
|
revíziós térdízületi műtét hagyományos eszközökkel
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Közös vonal helyreállítása
Időkeret: műtét után (6-12 héttel a műtét után, átlagosan 9 hétre számítunk)
|
Különbség a preoperatívan tervezett és a műtét után elért ízületi vonal között
|
műtét után (6-12 héttel a műtét után, átlagosan 9 hétre számítunk)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2012. december 1.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2012. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. május 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. május 16.
Első közzététel (BECSLÉS)
2012. május 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2012. május 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. május 16.
Utolsó ellenőrzés
2012. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AAG-I-H-0917
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .