Ledlinjerekonstruktion i navigerad total knäprotesrevision (NavRevKnie)
16 maj 2012 uppdaterad av: Georg Matziolis, Charite University, Berlin, Germany
Hypotes: navigerad revision total knäprotes ger en mer exakt rekonstruktion av preoperativt planerad ledlinje än konventionell revision total knäprotes (rTKA).
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Berlin, Tyskland, 10117
- Rekrytering
- Orthopaedic Department, Charité - University Medicine Berlin
-
Kontakt:
- Georg Matziolis, MD
- Telefonnummer: +49 30 450 615093
- E-post: georg.matziolis@charite.de
-
Huvudutredare:
- Georg Matziolis, MD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- indikation för revision av knäprotesplastik
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: DUBBEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: navigerad revision total knäprotesplastik
revision av total knäprotes med hjälp av ett navigationssystem
|
revision av knäproteser med hjälp av ett navigationssystem navigationssystemet är Orthopilot System med en mjukvara speciellt avsedd för revisionsoperationer (TKR 1.0).
Systemet är från Aesculap AG (Tuttlingen).
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: konventionell revision av knäproteser
revision av knäproteser med konventionella instrument
|
revision av knäproteser med konventionella instrument
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Restaurering av Joint Line
Tidsram: postoperativt (6 till 12 veckor efter operation, vi räknar med i genomsnitt 9 veckor)
|
Skillnad mellan preoperativt planerad och postoperativt uppnådd ledlinje
|
postoperativt (6 till 12 veckor efter operation, vi räknar med i genomsnitt 9 veckor)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2011
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
1 december 2012
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
1 december 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 maj 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 maj 2012
Första postat (UPPSKATTA)
18 maj 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
18 maj 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 maj 2012
Senast verifierad
1 maj 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- AAG-I-H-0917
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .