Rekonstrukce kloubní linie při revizi navigované totální endoprotézy kolene (NavRevKnie)
16. května 2012 aktualizováno: Georg Matziolis, Charite University, Berlin, Germany
Hypotéza: navigovaná revizní totální endoprotéza kolene vede k přesnější rekonstrukci předoperačně plánované kloubní linie než klasická revizní totální endoprotéza kolena (rTKA).
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Berlin, Německo, 10117
- Nábor
- Orthopaedic Department, Charité - University Medicine Berlin
-
Kontakt:
- Georg Matziolis, MD
- Telefonní číslo: +49 30 450 615093
- E-mail: georg.matziolis@charite.de
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Georg Matziolis, MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- indikace k revizní endoprotéze kolenního kloubu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: DVOJNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: navigovaná revize totální endoprotéza kolene
revize totální endoprotézy kolenního kloubu pomocí navigačního systému
|
revizní endoprotéza kolenního kloubu pomocí navigačního systému navigačním systémem je systém Orthopilot se softwarem speciálně určeným pro revizní operace (TKR 1.0).
Systém je od Aesculap AG (Tuttlingen).
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: konvenční revizní endoprotéza kolenního kloubu
revizní endoprotézy kolenního kloubu pomocí konvenčních nástrojů
|
revizní endoprotézy kolenního kloubu pomocí konvenčních nástrojů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Obnova kloubní linie
Časové okno: pooperačně (6 až 12 týdnů po operaci, očekáváme průměr 9 týdnů)
|
Rozdíl mezi předoperačně plánovanou a pooperačně dosaženou kloubní linií
|
pooperačně (6 až 12 týdnů po operaci, očekáváme průměr 9 týdnů)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2011
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. prosince 2012
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. prosince 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. května 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. května 2012
První zveřejněno (ODHAD)
18. května 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
18. května 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. května 2012
Naposledy ověřeno
1. května 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- AAG-I-H-0917
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .