Joint Line rekonstruktio Navigated Total Knee Arthroplasty Revision (NavRevKnie)
keskiviikko 16. toukokuuta 2012 päivittänyt: Georg Matziolis, Charite University, Berlin, Germany
Hypoteesi: Navigoitu korjausleikkaus polven kokonaisartroplastialla johtaa tarkempaan ennen leikkausta suunnitellun nivellinjan rekonstruktioon kuin perinteinen korjauspolvinivelleikkaus (rTKA).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Berlin, Saksa, 10117
- Rekrytointi
- Orthopaedic Department, Charité - University Medicine Berlin
-
Ottaa yhteyttä:
- Georg Matziolis, MD
- Puhelinnumero: +49 30 450 615093
- Sähköposti: georg.matziolis@charite.de
-
Päätutkija:
- Georg Matziolis, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- indikaatio polven nivelleikkaukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: navigoitu revisio polven kokonaisartroplastia
revisio koko polven artroplastia navigointijärjestelmän avulla
|
revision polven nivelleikkaus navigointijärjestelmän avulla navigointijärjestelmä on Orthopilot System, jossa on erityisesti korjausoperaatioita varten tarkoitettu ohjelmisto (TKR 1.0).
Järjestelmä on Aesculap AG:lta (Tuttlingen).
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: tavanomainen korjauspolven artroplastia
polven artroplastia tavanomaisilla instrumenteilla
|
polven artroplastia tavanomaisilla instrumenteilla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yhteislinjan palauttaminen
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen (6-12 viikkoa leikkauksen jälkeen, odotamme keskimäärin 9 viikkoa)
|
Ero ennen leikkausta suunnitellun ja postoperatiivisesti saavutetun nivellinjan välillä
|
leikkauksen jälkeen (6-12 viikkoa leikkauksen jälkeen, odotamme keskimäärin 9 viikkoa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. syyskuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 14. toukokuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. toukokuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 18. toukokuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Perjantai 18. toukokuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. toukokuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. toukokuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- AAG-I-H-0917
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .