Reconstrução da linha articular na revisão da artroplastia total do joelho navegada (NavRevKnie)
16 de maio de 2012 atualizado por: Georg Matziolis, Charite University, Berlin, Germany
Hipótese: a artroplastia total de joelho de revisão navegada resulta em uma reconstrução mais precisa da linha articular planejada no pré-operatório do que a artroplastia total de joelho de revisão convencional (rTKA).
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Berlin, Alemanha, 10117
- Recrutamento
- Orthopaedic Department, Charité - University Medicine Berlin
-
Contato:
- Georg Matziolis, MD
- Número de telefone: +49 30 450 615093
- E-mail: georg.matziolis@charite.de
-
Investigador principal:
- Georg Matziolis, MD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- indicação de artroplastia de joelho de revisão
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: revisão navegada artroplastia total do joelho
revisão de artroplastia total de joelho com auxílio de sistema de navegação
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artroplastia de joelho de revisão com auxílio de um sistema de navegação o sistema de navegação é o Orthopilot System com um software específico para operações de revisão (TKR 1.0).
O sistema é da Aesculap AG (Tuttlingen).
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ACTIVE_COMPARATOR: artroplastia de joelho de revisão convencional
artroplastia de joelho de revisão com instrumentos convencionais
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artroplastia de joelho de revisão com instrumentos convencionais
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Restauração da linha comum
Prazo: pós-operatório (6 a 12 semanas após a operação, esperamos uma média de 9 semanas)
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Diferença entre linha articular planejada no pré-operatório e alcançada no pós-operatório
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pós-operatório (6 a 12 semanas após a operação, esperamos uma média de 9 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2011
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de dezembro de 2012
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de dezembro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de maio de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de maio de 2012
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
18 de maio de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
18 de maio de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de maio de 2012
Última verificação
1 de maio de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- AAG-I-H-0917
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