Gewrichtslijnreconstructie bij genavigeerd revisie van totale knieartroplastiek (NavRevKnie)
16 mei 2012 bijgewerkt door: Georg Matziolis, Charite University, Berlin, Germany
Hypothese: een genavigeerde revisie totale knieprothese resulteert in een nauwkeurigere reconstructie van de preoperatief geplande gewrichtslijn dan een conventionele revisie totale knieprothese (rTKA).
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Berlin, Duitsland, 10117
- Werving
- Orthopaedic Department, Charité - University Medicine Berlin
-
Contact:
- Georg Matziolis, MD
- Telefoonnummer: +49 30 450 615093
- E-mail: georg.matziolis@charite.de
-
Hoofdonderzoeker:
- Georg Matziolis, MD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- indicatie voor een revisie knieprothese
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: DUBBELE
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: navigeerde revisie totale knieprothese
revisie totale knieprothese met behulp van een navigatiesysteem
|
revisie knieartroplastiek met behulp van een navigatiesysteem het navigatiesysteem is het Orthopilot Systeem met software speciaal voor revisieoperaties (TKR 1.0).
Het systeem is van Aesculap AG (Tuttlingen).
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: conventionele revisie knieartroplastiek
revisie knieprothese met conventionele instrumenten
|
revisie knieprothese met conventionele instrumenten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Herstel van de gezamenlijke lijn
Tijdsspanne: postoperatief (6 tot 12 weken na operatie verwachten we gemiddeld 9 weken)
|
Verschil tussen preoperatief geplande en postoperatief bereikte gewrichtslijn
|
postoperatief (6 tot 12 weken na operatie verwachten we gemiddeld 9 weken)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2011
Primaire voltooiing (VERWACHT)
1 december 2012
Studie voltooiing (VERWACHT)
1 december 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 mei 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 mei 2012
Eerst geplaatst (SCHATTING)
18 mei 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
18 mei 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 mei 2012
Laatst geverifieerd
1 mei 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- AAG-I-H-0917
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .