Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Реконструкция линии сустава при навигационной ревизии тотального эндопротезирования коленного сустава (NavRevKnie)

16 мая 2012 г. обновлено: Georg Matziolis, Charite University, Berlin, Germany
Гипотеза: ревизионное тотальное эндопротезирование коленного сустава с навигацией приводит к более точной реконструкции запланированной до операции линии сустава, чем обычное ревизионное тотальное эндопротезирование коленного сустава (РТКА).

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Германия
      • Berlin, Германия, 10117
        • Рекрутинг
        • Orthopaedic Department, Charité - University Medicine Berlin
        • Контакт:
          • Georg Matziolis, MD
          • Номер телефона: +49 30 450 615093
          • Электронная почта: georg.matziolis@charite.de
        • Главный следователь:
          • Georg Matziolis, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • показания к ревизионному эндопротезированию коленного сустава

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: тотальное эндопротезирование коленного сустава с навигацией
ревизионное тотальное эндопротезирование коленного сустава с помощью навигационной системы
Устройство: навигационное ревизионное эндопротезирование коленного сустава
ревизионное эндопротезирование коленного сустава с помощью навигационной системы навигационной системой является система Orthopilot с программным обеспечением, специально предназначенным для ревизионных операций (TKR 1.0). Система от Aesculap AG (Туттлинген).
ACTIVE_COMPARATOR: традиционное ревизионное эндопротезирование коленного сустава
ревизионное эндопротезирование коленного сустава традиционными инструментами
Устройство: традиционное ревизионное эндопротезирование коленного сустава
ревизионное эндопротезирование коленного сустава традиционными инструментами

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Восстановление линии стыка
Временное ограничение: после операции (от 6 до 12 недель после операции, в среднем мы ожидаем 9 недель)
Разница между запланированной до операции и достигнутой после операции линией сустава
после операции (от 6 до 12 недель после операции, в среднем мы ожидаем 9 недель)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Charite University, Berlin, Germany

Соавторы

Aesculap AG

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2011 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 декабря 2012 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 декабря 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 мая 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 мая 2012 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

18 мая 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

18 мая 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 мая 2012 г.

Последняя проверка

1 мая 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • AAG-I-H-0917

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться