Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rekonstrukcja linii stawu w rewizji alloplastyki stawu kolanowego z nawigacją (NavRevKnie)

16 maja 2012 zaktualizowane przez: Georg Matziolis, Charite University, Berlin, Germany
Hipoteza: alloplastyka rewizyjna stawu kolanowego z nawigacją daje bardziej precyzyjną rekonstrukcję planowanej przedoperacyjnie linii stawu niż konwencjonalna rewizyjna alloplastyka stawu kolanowego (rTKA).

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Berlin, Niemcy, 10117
        • Rekrutacyjny
        • Orthopaedic Department, Charité - University Medicine Berlin
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Georg Matziolis, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wskazanie do rewizyjnej endoprotezoplastyki stawu kolanowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: nawigowana rewizyjna totalna alloplastyka stawu kolanowego
rewizyjna alloplastyka stawu kolanowego za pomocą systemu nawigacyjnego
Urządzenie: nawigowana rewizyjna alloplastyka stawu kolanowego
endoprotezoplastyka rewizyjna stawu kolanowego za pomocą systemu nawigacyjnego systemem nawigacyjnym jest System Ortopilot z oprogramowaniem specjalnie dedykowanym do operacji rewizyjnych (TKR 1.0). System pochodzi z firmy Aesculap AG (Tuttlingen).
ACTIVE_COMPARATOR: konwencjonalna rewizyjna alloplastyka stawu kolanowego
rewizyjna endoprotezoplastyka stawu kolanowego przy użyciu konwencjonalnych narzędzi
Urządzenie: konwencjonalna rewizyjna alloplastyka stawu kolanowego
rewizyjna endoprotezoplastyka stawu kolanowego przy użyciu konwencjonalnych narzędzi

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przywrócenie wspólnej linii
Ramy czasowe: pooperacyjnie (od 6 do 12 tygodni po operacji, spodziewamy się średnio 9 tygodni)
Różnica między planowaną przed operacją a uzyskaną pooperacyjnie linią stawu
pooperacyjnie (od 6 do 12 tygodni po operacji, spodziewamy się średnio 9 tygodni)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Współpracownicy

Aesculap AG

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2011

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2012

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 maja 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 maja 2012

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

18 maja 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

18 maja 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 maja 2012

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AAG-I-H-0917

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na nawigowana rewizyjna alloplastyka stawu kolanowego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Norway

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj