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Reconstruction de la ligne articulaire dans la révision de l'arthroplastie totale du genou naviguée (NavRevKnie)

16 mai 2012 mis à jour par: Georg Matziolis, Charite University, Berlin, Germany
Hypothèse : la prothèse totale de genou de révision naviguée permet une reconstruction plus précise de la ligne articulaire planifiée en préopératoire que la révision de prothèse totale de genou conventionnelle (rTKA).

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Allemagne
      • Berlin, Allemagne, 10117
        • Recrutement
        • Orthopaedic Department, Charité - University Medicine Berlin
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Georg Matziolis, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • indication de révision d'arthroplastie du genou

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: DOUBLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: navigué révision arthroplastie totale du genou
révision d'une arthroplastie totale du genou à l'aide d'un système de navigation
Dispositif: arthroplastie de révision du genou naviguée
révision de l'arthroplastie du genou à l'aide d'un système de navigation le système de navigation est l'Orthopilot System avec un logiciel spécifiquement dédié aux opérations de révision (TKR 1.0). Le système provient d'Aesculap AG (Tuttlingen).
ACTIVE_COMPARATOR: prothèse de genou de révision conventionnelle
révision de l'arthroplastie du genou à l'aide d'instruments conventionnels
Dispositif: prothèse de genou de révision conventionnelle
révision de l'arthroplastie du genou à l'aide d'instruments conventionnels

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Restauration de la ligne commune
Délai: en postopératoire (6 à 12 semaines après l'opération, on s'attend à une moyenne de 9 semaines)
Différence entre la ligne articulaire planifiée en préopératoire et réalisée en postopératoire
en postopératoire (6 à 12 semaines après l'opération, on s'attend à une moyenne de 9 semaines)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Charite University, Berlin, Germany

Collaborateurs

Aesculap AG

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2011

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 décembre 2012

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 décembre 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 mai 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 mai 2012

Première publication (ESTIMATION)

18 mai 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

18 mai 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 mai 2012

Dernière vérification

1 mai 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • AAG-I-H-0917

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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