Ricostruzione della linea articolare nella revisione dell'artroplastica totale del ginocchio navigata (NavRevKnie)
16 maggio 2012 aggiornato da: Georg Matziolis, Charite University, Berlin, Germany
Ipotesi: l'artroplastica totale del ginocchio di revisione navigata risulta in una ricostruzione più precisa della linea articolare pianificata preoperatoriamente rispetto all'artroplastica totale di ginocchio di revisione convenzionale (rTKA).
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
- Revisione dell'artroplastica totale del ginocchio a causa di
- Allentamento
- Instabilità
- Conflitto
- o altri motivi accettati come indicazioni per lo scambio TKA.
- L'obiettivo è determinare la precisione del ripristino della linea articolare nell'artroplastica totale del ginocchio con revisione navigata rispetto a quella convenzionale
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Berlin, Germania, 10117
- Reclutamento
- Orthopaedic Department, Charité - University Medicine Berlin
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Contatto:
- Georg Matziolis, MD
- Numero di telefono: +49 30 450 615093
- Email: georg.matziolis@charite.de
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Investigatore principale:
- Georg Matziolis, MD
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Indicazione per artroplastica di revisione del ginocchio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: protesi totale di ginocchio con revisione navigata
revisione dell'artroplastica totale del ginocchio con l'ausilio di un sistema di navigazione
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artroplastica di revisione del ginocchio con l'ausilio di un sistema di navigazione il sistema di navigazione è l'Orthopilot System con un software specificamente dedicato agli interventi di revisione (TKR 1.0).
Il sistema è di Aesculap AG (Tuttlingen).
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ACTIVE_COMPARATORE: protesi di ginocchio di revisione convenzionale
revisione dell'artroplastica del ginocchio con strumenti convenzionali
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revisione dell'artroplastica del ginocchio con strumenti convenzionali
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Ripristino della linea congiunta
Lasso di tempo: postoperatorio (da 6 a 12 settimane dopo l'operazione, ci aspettiamo una media di 9 settimane)
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Differenza tra linea articolare pianificata preoperatoriamente e realizzata postoperatoriamente
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postoperatorio (da 6 a 12 settimane dopo l'operazione, ci aspettiamo una media di 9 settimane)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2011
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 dicembre 2012
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 dicembre 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 maggio 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 maggio 2012
Primo Inserito (STIMA)
18 maggio 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
18 maggio 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 maggio 2012
Ultimo verificato
1 maggio 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- AAG-I-H-0917
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