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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01602497
경계성 성격장애 관리에서 고주파 경두개자기자극의 효과 시험
2012년 5월 18일 업데이트: Tehran University of Medical Sciences
경계선 성격 장애 환자 관리에서 고주파 경두개 자기 자극의 가짜 제어 효과 시험
본 연구는 경계성 인격장애 환자의 증상에 대한 반복적 경두개자기자극(rTMS)의 효과를 평가하고자 합니다.
연구 개요
상세 설명
다양한 정신 장애에 대한 rTMS 요법의 긍정적인 효과에 대한 많은 문헌이 있습니다.
이 연구에서 우리는 경계선 성격 장애(BPD) 환자에서 왼쪽 배외측 전두엽 피질(DLPFC) 영역에 대한 고주파수 rTMS의 효과를 평가할 예정입니다.
환자는 BPD에 대한 주관적 측정으로 평가됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
40
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- DSM IV에 따라 임상적으로 진단된 경계성 성격 장애.
제외 기준:
- 간질
- 모든 금속 장치
- 정신병적 장애
- 양극성 기분 장애 유형 1
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: rTMS 개입 그룹
RTMS 개입 그룹은 실제 TMS 요법의 10개 세션을 거칩니다.
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환자들은 왼쪽 DLPFC를 통해 고주파수 rTMS 요법의 10회 세션을 받았습니다.
다른 이름들:
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플라시보_COMPARATOR: 가짜 그룹
환자는 가짜 rTMS의 10개 세션을 받게 됩니다.
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환자는 가짜 rTMS의 10개 세션을 받게 됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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환자 보고서
기간: 기준선에서 2주로 변경
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기준선에서 치료 10일까지 주관적 측정의 변화
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기준선에서 2주로 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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환자의 보고서
기간: 기준선에서 1개월로 변경
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기준선에서 치료 후 1개월까지 주관적 측정의 변화
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기준선에서 1개월로 변경
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환자 보고서
기간: 기준선에서 3개월로 변경
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기준선에서 치료 후 3개월까지 주관적 측정의 변화
|
기준선에서 3개월로 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Mohammad Arbabi, M.D., Tehran University of Medical Sciences
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 2월 1일
기본 완료 (예상)
2012년 7월 1일
연구 완료 (예상)
2012년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 5월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 5월 18일
처음 게시됨 (추정)
2012년 5월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 5월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 5월 18일
마지막으로 확인됨
2012년 5월 1일
추가 정보
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