Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkouška vlivu vysokofrekvenční transkraniální magnetické stimulace v léčbě hraniční poruchy osobnosti

18. května 2012 aktualizováno: Tehran University of Medical Sciences

Falešně řízená zkouška účinku vysokofrekvenční transkraniální magnetické stimulace při léčbě pacientů s hraniční poruchou osobnosti

Tato studie bude hodnotit účinky repetitivní transkraniální magnetické stimulace (rTMS) na symptomy pacientů s hraniční poruchou osobnosti.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Existuje velké množství literatury o pozitivních účincích terapie rTMS na různé psychiatrické poruchy. V této studii budeme hodnotit účinky vysokofrekvenční rTMS na oblast levého dorzolaterálního prefrontálního kortexu (DLPFC) u pacientů s hraniční poruchou osobnosti (BPD). pacienti budou hodnoceni subjektivními měřeními na BPD.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Klinicky diagnostikovaná hraniční porucha osobnosti dle DSM IV.

Kritéria vyloučení:

  • Epilepsie
  • Jakékoli kovové zařízení
  • Psychotické poruchy
  • Bipolární porucha nálady typu 1

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: intervenční skupina rTMS
Intervenční skupina rTMS absolvuje deset sezení skutečné terapie TMS.
Přístroj: rTMS
Pacienti podstoupili 10 sezení vysokofrekvenční terapie rTMS přes levou DLPFC
Ostatní jména:
  • opakovaná transkraniální magnetická stimulace
PLACEBO_COMPARATOR: Falešná skupina
Pacienti podstoupí deset sezení simulované rTMS.
Přístroj: falešná rTMS
Pacienti podstoupí deset sezení simulované rTMS.
Ostatní jména:
  • falešná repetitivní transkraniální magnetická stimulace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zprávy pacientů
Časové okno: Změna ze základního stavu na dva týdny
změny v subjektivních měřeních od výchozího stavu do desátého dne léčby
Změna ze základního stavu na dva týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
zpráva pacienta
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 1 měsíc
změna subjektivních měření od výchozího stavu do 1 měsíce po léčbě
Změna z výchozí hodnoty na 1 měsíc
Zpráva pacienta
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 3 měsíce
změna v subjektivních měřeních tvoří výchozí hodnotu do 3 měsíců po léčbě
Změna z výchozí hodnoty na 3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tehran University of Medical Sciences

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Mohammad Arbabi, M.D., Tehran University of Medical Sciences

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2012

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. července 2012

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. května 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. května 2012

První zveřejněno (ODHAD)

21. května 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

21. května 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. května 2012

Naposledy ověřeno

1. května 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 90-01-30-13200

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na rTMS

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Türkiye

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit