Onderzoek naar het effect van hoogfrequente transcraniële magnetische stimulatie bij de behandeling van borderline-persoonlijkheidsstoornis
18 mei 2012 bijgewerkt door: Tehran University of Medical Sciences
Een schijngecontroleerd onderzoek naar het effect van hoogfrequente transcraniële magnetische stimulatie bij de behandeling van patiënten met een borderline-persoonlijkheidsstoornis
Deze studie gaat de effecten evalueren van repetitieve transcraniële magnetische stimulatie (rTMS) op de symptomen van patiënten met borderline persoonlijkheidsstoornis.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Er is een grote hoeveelheid literatuur over de positieve effecten van rTMS-therapie op verschillende psychiatrische stoornissen.
In deze studie gaan we de effecten evalueren van hoogfrequente rTMS op de linker dorsolaterale prefrontale cortex (DLPFC)-regio bij patiënten met borderline persoonlijkheidsstoornis (BPS).
patiënten zullen worden beoordeeld door middel van subjectieve metingen voor BPS.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Klinisch gediagnosticeerde borderline persoonlijkheidsstoornis volgens DSM IV.
Uitsluitingscriteria:
- Epilepsie
- Elk metalen apparaat
- Psychotische stoornissen
- Bipolaire stemmingsstoornis type 1
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: rTMS-interventiegroep
De rTMS-interventiegroep ondergaat tien sessies echte TMS-therapie.
|
Patiënten ondergingen 10 sessies hoogfrequente rTMS-therapie over hun linker DLPFC
Andere namen:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Schijn groep
Patiënten ondergaan tien sessies van nep-rTMS.
|
Patiënten ondergaan tien sessies van nep-rTMS.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Rapporten van patiënten
Tijdsspanne: Verander van basislijn naar twee weken
|
veranderingen in subjectieve metingen vanaf de basislijn tot de tiende dag van de behandeling
|
Verander van basislijn naar twee weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
verslag van de patiënt
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 1 maand
|
verandering in subjectieve metingen vanaf de uitgangswaarde tot 1 maand na de behandeling
|
Verander van baseline naar 1 maand
|
|
Het rapport van de patiënt
Tijdsspanne: Verander van basislijn naar 3 maanden
|
verandering in subjectieve metingen van baseline tot 3 maanden na behandeling
|
Verander van basislijn naar 3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie directeur: Mohammad Arbabi, M.D., Tehran University of Medical Sciences
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2012
Primaire voltooiing (VERWACHT)
1 juli 2012
Studie voltooiing (VERWACHT)
1 december 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 mei 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 mei 2012
Eerst geplaatst (SCHATTING)
21 mei 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
21 mei 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 mei 2012
Laatst geverifieerd
1 mei 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 90-01-30-13200
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .