- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01602497
Utprøving av effekten av høyfrekvent transkraniell magnetisk stimulering ved behandling av borderline personlighetsforstyrrelse
18. mai 2012 oppdatert av: Tehran University of Medical Sciences
En falsk kontroll av effekten av høyfrekvent transkraniell magnetisk stimulering ved behandling av borderline personlighetsforstyrrelser
Denne studien skal evaluere effekten av repeterende transkraniell magnetisk stimulering (rTMS) på Borderline Personality Disorder-pasienters symptomer.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Det finnes en stor litteratur om de positive effektene av rTMS-terapi på ulike psykiatriske lidelser.
I denne studien skal vi evaluere effekten av høyfrekvent rTMS over venstre dorsolateral prefrontal cortex (DLPFC)-region hos pasienter med borderline personlighetsforstyrrelse (BPD).
pasienter vil bli vurdert ved subjektive mål for BPD.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Klinisk diagnostisert borderline personlighetsforstyrrelse i henhold til DSM IV.
Ekskluderingskriterier:
- Epilepsi
- Enhver metallenhet
- Psykotiske lidelser
- Bipolar stemningslidelse type 1
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: rTMS intervensjonsgruppe
RTMS-intervensjonsgruppen gjennomgår ti økter med ekte TMS-terapi.
|
Pasienter gjennomgikk 10 økter med høyfrekvent rTMS-behandling over venstre DLPFC
Andre navn:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Skum gruppe
Pasienter vil gjennomgå ti økter med falsk rTMS.
|
Pasienter vil gjennomgå ti økter med falsk rTMS.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasientenes rapporter
Tidsramme: Bytt fra baseline til to uker
|
endringer i subjektive mål fra baseline til tiende behandlingsdag
|
Bytt fra baseline til to uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
pasientens rapport
Tidsramme: Endre fra baseline til 1 måned
|
endring i subjektive mål fra baseline til 1 måned etter behandling
|
Endre fra baseline til 1 måned
|
|
Pasientens rapport
Tidsramme: Endre fra baseline til 3 måneder
|
endring i subjektive mål fra baseline til 3 måneder etter behandling
|
Endre fra baseline til 3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studieleder: Mohammad Arbabi, M.D., Tehran University of Medical Sciences
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2012
Primær fullføring (FORVENTES)
1. juli 2012
Studiet fullført (FORVENTES)
1. desember 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. mai 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. mai 2012
Først lagt ut (ANSLAG)
21. mai 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
21. mai 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. mai 2012
Sist bekreftet
1. mai 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 90-01-30-13200
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .