Próba wpływu przezczaszkowej stymulacji magnetycznej o wysokiej częstotliwości w leczeniu zaburzeń osobowości typu borderline
18 maja 2012 zaktualizowane przez: Tehran University of Medical Sciences
Kontrolowana pozornie próba wpływu przezczaszkowej stymulacji magnetycznej o wysokiej częstotliwości w leczeniu pacjentów z zaburzeniami osobowości typu borderline
To badanie ma na celu ocenę wpływu powtarzającej się przezczaszkowej stymulacji magnetycznej (rTMS) na objawy pacjentów z zaburzeniem osobowości typu borderline.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Istnieje bogata literatura na temat pozytywnego wpływu terapii rTMS na różne zaburzenia psychiczne.
W tym badaniu zamierzamy ocenić wpływ rTMS o wysokiej częstotliwości na region lewej grzbietowo-bocznej kory przedczołowej (DLPFC) u pacjentów z zaburzeniami osobowości typu borderline (BPD).
pacjenci będą oceniani za pomocą subiektywnych pomiarów BPD.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Klinicznie rozpoznane zaburzenie osobowości typu borderline według DSM IV.
Kryteria wyłączenia:
- Padaczka
- Dowolne metalowe urządzenie
- Zaburzenia psychotyczne
- Zaburzenie afektywne dwubiegunowe typu 1
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: grupa interwencyjna rTMS
Grupa interwencyjna rTMS przechodzi dziesięć sesji prawdziwej terapii TMS.
|
Pacjenci przeszli 10 sesji terapii rTMS o wysokiej częstotliwości nad lewym DLPFC
Inne nazwy:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Fałszywa grupa
Pacjenci przejdą dziesięć sesji pozorowanego rTMS.
|
Pacjenci przejdą dziesięć sesji pozorowanego rTMS.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Raporty pacjentów
Ramy czasowe: Zmień od wartości początkowej do dwóch tygodni
|
zmiany subiektywnych pomiarów od wartości początkowej do dziesiątego dnia leczenia
|
Zmień od wartości początkowej do dwóch tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
raport pacjenta
Ramy czasowe: Zmień od wartości początkowej do 1 miesiąca
|
zmiana subiektywnych pomiarów od wartości wyjściowych do 1 miesiąca po leczeniu
|
Zmień od wartości początkowej do 1 miesiąca
|
|
Raport pacjenta
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 3 miesięcy
|
zmiana subiektywnych pomiarów od wartości wyjściowych do 3 miesięcy po leczeniu
|
Zmiana od wartości początkowej do 3 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: Mohammad Arbabi, M.D., Tehran University of Medical Sciences
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2012
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 lipca 2012
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 grudnia 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 maja 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 maja 2012
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
21 maja 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
21 maja 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 maja 2012
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 90-01-30-13200
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .