- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01602497
Korkeataajuisen transkraniaalisen magneettistimulaation vaikutuksen kokeilu rajallisen persoonallisuushäiriön hoidossa
perjantai 18. toukokuuta 2012 päivittänyt: Tehran University of Medical Sciences
Valheohjattu koe korkeataajuisen transkraniaalisen magneettistimulaation vaikutuksista raja-alueen persoonallisuushäiriöpotilaiden hoidossa
Tässä tutkimuksessa arvioidaan toistuvan transkraniaalisen magneettistimulaation (rTMS) vaikutuksia rajapersoonallisuushäiriöpotilaiden oireisiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
On olemassa suuri määrä kirjallisuutta rTMS-hoidon positiivisista vaikutuksista erilaisiin psykiatrisiin häiriöihin.
Tässä tutkimuksessa aiomme arvioida korkean taajuuden rTMS:n vaikutuksia vasemman dorsolateraalisen prefrontaalisen aivokuoren (DLPFC) alueelle raja-persoonallisuushäiriöpotilailla (BPD).
potilaita arvioidaan BPD:n subjektiivisilla mittareilla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kliinisesti diagnosoitu rajapersoonallisuushäiriö DSM IV:n mukaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Epilepsia
- Mikä tahansa metallilaite
- Psykoottiset häiriöt
- Kaksisuuntainen mielialahäiriö tyyppi 1
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: rTMS-interventioryhmä
RTMS-interventioryhmä käy läpi kymmenen todellista TMS-terapiakertaa.
|
Potilaille tehtiin 10 korkeataajuista rTMS-hoitokertaa vasemman DLPFC:n yli
Muut nimet:
|
PLACEBO_COMPARATOR: Huijausryhmä
Potilaat käyvät läpi kymmenen vale-rTMS-istuntoa.
|
Potilaat käyvät läpi kymmenen vale-rTMS-istuntoa.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Potilaiden raportit
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta kahteen viikkoon
|
subjektiivisten mittareiden muutokset lähtötilanteesta kymmenenteen hoitopäivään
|
Muutos lähtötasosta kahteen viikkoon
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
potilaan raportti
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 1 kuukauteen
|
subjektiivisten mittareiden muutos lähtötasosta kuukauteen hoidon jälkeen
|
Muutos lähtötasosta 1 kuukauteen
|
Potilaan raportti
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 3 kuukauteen
|
subjektiivisten mittareiden muutos lähtötasosta 3 kuukauteen hoidon jälkeen
|
Muutos lähtötasosta 3 kuukauteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Mohammad Arbabi, M.D., Tehran University of Medical Sciences
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. helmikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 16. toukokuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 18. toukokuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Maanantai 21. toukokuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Maanantai 21. toukokuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 18. toukokuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. toukokuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 90-01-30-13200
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Rajatila persoonallisuus häiriö
-
Universitat Jaume IHospital de la RiberaRekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Espanja
-
University of OldenburgProf. René Hurlemann; Jella Voelter, M.Sc.RekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Saksa
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandLeading House for the Latin American Region (Seed Money Grant SMG 1730)PeruutettuBorderline Personality Disorder (BPD)
-
NHS Greater Glasgow and ClydeTuntematonBorderline Personality Disorder (BPD) | Epäsosiaalinen persoonallisuushäiriö (ASPD)Yhdistynyt kuningaskunta
-
ArkinAmsterdam UMC, location VUmc; Ziekenhuis Amstelland; Meander Medisch Centrum; Sinai Centrum, Arkin, The Netherlands ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiPosttraumaattinen stressihäiriö (PTSD) | Borderline Personality Disorder (BPD)Alankomaat
-
Imagine InstituteRekrytointi
-
Linkoeping UniversityValmisWhiplash Associated DisorderRuotsi
-
University of OuluValmisSeasonal Affective Disorder (SAD)Suomi
-
GlaxoSmithKlineValmis
-
Kyunghee University Medical CenterUniversity of TsukubaValmis
Kliiniset tutkimukset rTMS
-
Chang Gung Memorial HospitalRekrytointi
-
Stanford UniversityRekrytointi
-
Bayside HealthValmisAutistinen häiriö | Aspergerin häiriöAustralia
-
Changping LaboratoryBeijing HuiLongGuan HospitalRekrytointiMasennustila | Vakava masennus | Keskivaikea masennusKiina
-
Centre hospitalier de Ville-Evrard, FranceRekrytointiArvioi avoimen rTMS:n tehokkuuttaRanska
-
Butler HospitalValmisPakko-oireinen häiriöYhdysvallat
-
VA Office of Research and DevelopmentValmis
-
Centre Hospitalier EsquirolValmis
-
University Hospital, RouenUniversity Hospital, CaenValmis