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Ensayo del efecto de la estimulación magnética transcraneal de alta frecuencia en el tratamiento del trastorno límite de la personalidad

18 de mayo de 2012 actualizado por: Tehran University of Medical Sciences

Un ensayo controlado por simulación del efecto de la estimulación magnética transcraneal de alta frecuencia en el tratamiento de pacientes con trastorno límite de la personalidad

Este estudio evaluará los efectos de la estimulación magnética transcraneal repetitiva (rTMS) en los síntomas de los pacientes con trastorno límite de la personalidad.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Hay una gran cantidad de literatura sobre los efectos positivos de la terapia de rTMS en varios trastornos psiquiátricos. En este estudio vamos a evaluar los efectos de la rTMS de alta frecuencia sobre la región de la corteza prefrontal dorsolateral izquierda (DLPFC) en pacientes con trastorno límite de la personalidad (TLP). los pacientes serán evaluados por medidas subjetivas para BPD.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

40

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Trastorno límite de la personalidad diagnosticado clínicamente según el DSM IV.

Criterio de exclusión:

  • Epilepsia
  • Cualquier dispositivo metálico
  • Desórdenes psicóticos
  • Trastorno bipolar del estado de ánimo tipo 1

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
COMPARADOR_ACTIVO: grupo de intervención de rTMS
El grupo de intervención de rTMS se sometió a diez sesiones de terapia TMS real.
Dispositivo: rTMS
Los pacientes se sometieron a 10 sesiones de terapia rTMS de alta frecuencia sobre su DLPFC izquierdo
Otros nombres:
  • estimulación magnética transcraneal repetitiva
PLACEBO_COMPARADOR: Grupo falso
Los pacientes se someterán a diez sesiones de rTMS simulada.
Dispositivo: rTMS simulada
Los pacientes se someterán a diez sesiones de rTMS simulada.
Otros nombres:
  • estimulación magnética transcraneal repetitiva simulada

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Informes de pacientes
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta dos semanas
cambios en las medidas subjetivas desde el inicio hasta el décimo día de tratamiento
Cambio desde el inicio hasta dos semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
informe del paciente
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta 1 mes
cambio en las medidas subjetivas desde el inicio hasta 1 mes después del tratamiento
Cambio desde el inicio hasta 1 mes
Informe del paciente
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta los 3 meses
cambio en las medidas subjetivas desde el inicio hasta 3 meses después del tratamiento
Cambio desde el inicio hasta los 3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Tehran University of Medical Sciences

Investigadores

  • Director de estudio: Mohammad Arbabi, M.D., Tehran University Of Medical Sciences

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2012

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de julio de 2012

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de diciembre de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de mayo de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de mayo de 2012

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

21 de mayo de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

21 de mayo de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de mayo de 2012

Última verificación

1 de mayo de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 90-01-30-13200

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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