Essai sur l'effet de la stimulation magnétique transcrânienne à haute fréquence dans la gestion du trouble de la personnalité limite
18 mai 2012 mis à jour par: Tehran University of Medical Sciences
Un essai contrôlé par simulation sur l'effet de la stimulation magnétique transcrânienne à haute fréquence dans la prise en charge des patients souffrant d'un trouble de la personnalité borderline
Cette étude va évaluer les effets de la stimulation magnétique transcrânienne répétitive (rTMS) sur les symptômes des patients atteints de trouble de la personnalité borderline.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il existe une abondante littérature sur les effets positifs de la SMTr sur divers troubles psychiatriques.
Dans cette étude, nous allons évaluer les effets de la SMTr à haute fréquence sur la région du cortex préfrontal dorsolatéral gauche (DLPFC) chez les patients atteints du trouble de la personnalité limite (TPL).
les patients seront évalués par des mesures subjectives du trouble borderline.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
40
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Trouble de la personnalité borderline cliniquement diagnostiqué selon le DSM IV.
Critère d'exclusion:
- Épilepsie
- Tout appareil métallique
- Troubles psychotiques
- Trouble de l'humeur bipolaire de type 1
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: groupe d'intervention SMTr
Le groupe d'intervention rTMS subit dix séances de véritable thérapie TMS.
|
Les patients ont subi 10 séances de thérapie SMTr à haute fréquence sur leur DLPFC gauche
Autres noms:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Groupe fictif
Les patients subiront dix séances de SMTr factices.
|
Les patients subiront dix séances de SMTr factices.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Rapports des patients
Délai: Passer de la ligne de base à deux semaines
|
changements dans les mesures subjectives de la ligne de base au dixième jour de traitement
|
Passer de la ligne de base à deux semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
rapport du patient
Délai: Passer de la ligne de base à 1 mois
|
changement des mesures subjectives de la ligne de base à 1 mois après le traitement
|
Passer de la ligne de base à 1 mois
|
|
Rapport du patient
Délai: Passage de la ligne de base à 3 mois
|
changement des mesures subjectives entre le départ et 3 mois après le traitement
|
Passage de la ligne de base à 3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Mohammad Arbabi, M.D., Tehran University of Medical Sciences
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2012
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 juillet 2012
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 décembre 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 mai 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 mai 2012
Première publication (ESTIMATION)
21 mai 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
21 mai 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 mai 2012
Dernière vérification
1 mai 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 90-01-30-13200
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .