- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01602497
Afprøvning af effekten af højfrekvent transkraniel magnetisk stimulering i behandlingen af borderline personlighedsforstyrrelser
18. maj 2012 opdateret af: Tehran University of Medical Sciences
Et sham-kontrolleret forsøg med effekt af højfrekvent transkraniel magnetisk stimulering i behandlingen af borderline personlighedsforstyrrelser patienter
Denne undersøgelse vil evaluere virkningerne af gentagne transkraniel magnetisk stimulation (rTMS) på borderline personlighedsforstyrrelser patienters symptomer.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Der findes en stor mængde litteratur om de positive virkninger af rTMS-terapi på forskellige psykiatriske lidelser.
I denne undersøgelse vil vi evaluere virkningerne af højfrekvent rTMS over den venstre dorsolaterale præfrontale cortex (DLPFC) region hos borderline personlighedsforstyrrelser (BPD) patienter.
patienter vil blive vurderet ved subjektive mål for BPD.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnosticeret borderline personlighedsforstyrrelse ifølge DSM IV.
Ekskluderingskriterier:
- Epilepsi
- Enhver metalanordning
- Psykotiske lidelser
- Bipolar stemningslidelse type 1
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: rTMS interventionsgruppe
RTMS-interventionsgruppen gennemgår ti sessioner med ægte TMS-terapi.
|
Patienter gennemgik 10 sessioner med højfrekvent rTMS-terapi over deres venstre DLPFC
Andre navne:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Skum gruppe
Patienterne vil gennemgå ti sessioner med falsk rTMS.
|
Patienterne vil gennemgå ti sessioner med falsk rTMS.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patientrapporter
Tidsramme: Skift fra baseline til to uger
|
ændringer i subjektive mål fra baseline til tiende behandlingsdag
|
Skift fra baseline til to uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
patientens rapport
Tidsramme: Skift fra baseline til 1 måned
|
ændring i subjektive mål fra baseline til 1 måned efter behandling
|
Skift fra baseline til 1 måned
|
|
Patientrapport
Tidsramme: Skift fra baseline til 3 måneder
|
ændring i subjektive mål fra baseline til 3 måneder efter behandling
|
Skift fra baseline til 3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studieleder: Mohammad Arbabi, M.D., Tehran University of Medical Sciences
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2012
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. juli 2012
Studieafslutning (FORVENTET)
1. december 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. maj 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. maj 2012
Først opslået (SKØN)
21. maj 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
21. maj 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. maj 2012
Sidst verificeret
1. maj 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 90-01-30-13200
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Borderline personlighedsforstyrrelse
-
Hôpital le VinatierIkke rekrutterer endnuBorderline Personality Disorder BPDFrankrig
-
University of California, Los AngelesRekrutteringBorderline personlighedsforstyrrelse | Borderline personlighed | BPD - Borderline Personality DisorderForenede Stater
-
University Hospital, Strasbourg, FranceIkke rekrutterer endnuAutismespektrumforstyrrelse | Borderline Personality Disorder BPD | a Premenstruel Dysforisk Forstyrrelse (PMDD)
Kliniske forsøg med rTMS
-
Chang Gung Memorial HospitalRekruttering
-
Centre hospitalier de Ville-Evrard, FranceRekrutteringAt evaluere effektiviteten af åben rTMSFrankrig
-
Stanford UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetStørre depressiv lidelseForenede Stater
-
Changping LaboratoryWuhan Mental Health CentreSuspenderetStørre depressiv lidelse | Svær depression | Moderat depressionKina
-
Bayside HealthAfsluttetAutistisk lidelse | Aspergers lidelseAustralien
-
Changping LaboratoryBeijing HuiLongGuan HospitalRekrutteringStørre depressiv lidelse | Svær depression | Moderat depressionKina
-
Assiut UniversityAfsluttetObsessiv-kompulsive lidelser
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneAfsluttetNeuropatisk smerteFrankrig
-
First Affiliated Hospital of the Chinese People...shanghai center for brain science and brain-inspired technologyRekrutteringSlag | Parasis i øvre ekstremitetKina
-
Fujian Medical University Union HospitalRekruttering