- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01602497
Испытание эффекта высокочастотной транскраниальной магнитной стимуляции при лечении пограничного расстройства личности
18 мая 2012 г. обновлено: Tehran University of Medical Sciences
Имитация контролируемого исследования влияния высокочастотной транскраниальной магнитной стимуляции на лечение пациентов с пограничным расстройством личности
В этом исследовании будет оцениваться влияние повторяющейся транскраниальной магнитной стимуляции (rTMS) на симптомы пациентов с пограничным расстройством личности.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Существует большое количество литературы о положительном влиянии рТМС-терапии на различные психические расстройства.
В этом исследовании мы собираемся оценить влияние высокочастотной рТМС на область левой дорсолатеральной префронтальной коры (ДЛПФК) у пациентов с пограничным расстройством личности (ПРЛ).
пациенты будут оцениваться по субъективным показателям ПРЛ.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
40
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Клинически диагностированное пограничное расстройство личности согласно DSM IV.
Критерий исключения:
- эпилепсия
- Любое металлическое устройство
- Психотические расстройства
- Биполярное расстройство настроения 1 типа
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Группа вмешательства rTMS
Группа вмешательства rTMS проходит десять сеансов реальной терапии TMS.
|
Пациенты прошли 10 сеансов высокочастотной рТМС-терапии над левой ДЛПФК.
Другие имена:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Шам группа
Пациенты пройдут десять сеансов фиктивной рТМС.
|
Пациенты пройдут десять сеансов фиктивной рТМС.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Отчеты пациентов
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до двух недель
|
изменения субъективных показателей от исходного уровня до десятого дня лечения
|
Изменение от исходного уровня до двух недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
отчет пациента
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 1 месяца
|
изменение субъективных показателей от исходного до 1 месяца после лечения
|
Изменение от исходного уровня до 1 месяца
|
|
Отчет пациента
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 3 месяцев
|
изменение субъективных показателей от исходного до 3 месяцев после лечения
|
Изменение от исходного уровня до 3 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Mohammad Arbabi, M.D., Tehran University of Medical Sciences
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2012 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 июля 2012 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 декабря 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 мая 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 мая 2012 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
21 мая 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
21 мая 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 мая 2012 г.
Последняя проверка
1 мая 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 90-01-30-13200
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .