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Avaliação do efeito da estimulação magnética transcraniana de alta frequência no tratamento do transtorno de personalidade limítrofe

18 de maio de 2012 atualizado por: Tehran University of Medical Sciences

Um teste controlado por simulação do efeito da estimulação magnética transcraniana de alta frequência no tratamento de pacientes com transtorno de personalidade limítrofe

Este estudo vai avaliar os efeitos da estimulação magnética transcraniana repetitiva (EMTr) nos sintomas de pacientes com Transtorno de Personalidade Borderline.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Existe um grande corpo de literatura sobre os efeitos positivos da terapia rTMS em vários transtornos psiquiátricos. Neste estudo, vamos avaliar os efeitos da EMTr de alta frequência sobre a região do córtex pré-frontal dorsolateral esquerdo (DLPFC) em pacientes com transtorno de personalidade borderline (TPB). os pacientes serão avaliados por medidas subjetivas para DBP.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

40

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Transtorno de personalidade limítrofe diagnosticado clinicamente de acordo com o DSM IV.

Critério de exclusão:

  • Epilepsia
  • Qualquer dispositivo de metal
  • Transtornos psicóticos
  • Transtorno de humor bipolar tipo 1

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: grupo de intervenção rTMS
O grupo de intervenção rTMS foi submetido a dez sessões de terapia real de TMS.
Dispositivo: rTMS
Pacientes submetidos a 10 sessões de terapia rTMS de alta frequência sobre o DLPFC esquerdo
Outros nomes:
  • estimulação magnética transcraniana repetitiva
PLACEBO_COMPARATOR: Grupo falso
Os pacientes serão submetidos a dez sessões de EMTr simulada.
Dispositivo: simulado rTMS
Os pacientes serão submetidos a dez sessões de EMTr simulada.
Outros nomes:
  • simulação de estimulação magnética transcraniana repetitiva

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Relatórios dos pacientes
Prazo: Mudança da linha de base para duas semanas
mudanças nas medidas subjetivas desde o início até o décimo dia de tratamento
Mudança da linha de base para duas semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
relatório do paciente
Prazo: Mudança da linha de base para 1 mês
mudança nas medidas subjetivas desde o início até 1 mês após o tratamento
Mudança da linha de base para 1 mês
Relato do paciente
Prazo: Mudança da linha de base para 3 meses
mudança nas medidas subjetivas desde a linha de base até 3 meses após o tratamento
Mudança da linha de base para 3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Tehran University of Medical Sciences

Investigadores

  • Diretor de estudo: Mohammad Arbabi, M.D., Tehran University of Medical Sciences

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2012

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de julho de 2012

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de dezembro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de maio de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de maio de 2012

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

21 de maio de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

21 de maio de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de maio de 2012

Última verificação

1 de maio de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 90-01-30-13200

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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