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Studie zur Wirkung hochfrequenter transkranieller Magnetstimulation bei der Behandlung von Borderline-Persönlichkeitsstörung

18. Mai 2012 aktualisiert von: Tehran University of Medical Sciences

Eine scheinkontrollierte Studie zur Wirkung hochfrequenter transkranieller Magnetstimulation bei der Behandlung von Patienten mit Borderline-Persönlichkeitsstörung

Diese Studie wird die Auswirkungen der repetitiven transkraniellen Magnetstimulation (rTMS) auf die Symptome von Patienten mit Borderline-Persönlichkeitsstörung untersuchen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es gibt eine große Menge an Literatur über die positiven Auswirkungen der rTMS-Therapie auf verschiedene psychiatrische Erkrankungen. In dieser Studie werden wir die Auswirkungen von Hochfrequenz-rTMS über die linke dorsolaterale präfrontale Kortexregion (DLPFC) bei Patienten mit Borderline-Persönlichkeitsstörung (BPD) untersuchen. Patienten werden durch subjektive Maße für BPD beurteilt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Klinisch diagnostizierte Borderline-Persönlichkeitsstörung nach DSM IV.

Ausschlusskriterien:

  • Epilepsie
  • Jedes Metallgerät
  • Psychotische Störungen
  • Bipolare Stimmungsstörung Typ 1

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: rTMS-Interventionsgruppe
Die rTMS-Interventionsgruppe unterzieht sich zehn Sitzungen einer echten TMS-Therapie.
Gerät: rTMS
Die Patienten unterzogen sich 10 Sitzungen einer Hochfrequenz-rTMS-Therapie über ihrem linken DLPFC
Andere Namen:
  • repetitive transkranielle Magnetstimulation
PLACEBO_COMPARATOR: Sham-Gruppe
Die Patienten werden zehn Schein-rTMS-Sitzungen unterzogen.
Gerät: Schein-rTMS
Die Patienten werden zehn Schein-rTMS-Sitzungen unterzogen.
Andere Namen:
  • Schein-repetitive transkranielle Magnetstimulation

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patientenberichte
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Grundlinie auf zwei Wochen
Änderungen der subjektiven Maße von der Grundlinie bis zum zehnten Behandlungstag
Wechseln Sie von der Grundlinie auf zwei Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patientenbericht
Zeitfenster: Wechseln Sie vom Ausgangswert zu 1 Monat
Änderung der subjektiven Messungen vom Ausgangswert bis 1 Monat nach der Behandlung
Wechseln Sie vom Ausgangswert zu 1 Monat
Patientenbericht
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert auf 3 Monate
Änderung der subjektiven Messungen vom Ausgangswert bis 3 Monate nach der Behandlung
Wechsel vom Ausgangswert auf 3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Tehran University of Medical Sciences

Ermittler

  • Studienleiter: Mohammad Arbabi, M.D., Tehran University of Medical Sciences

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2012

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Juli 2012

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Dezember 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Mai 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Mai 2012

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

21. Mai 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

21. Mai 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Mai 2012

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 90-01-30-13200

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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