Test av effekten av högfrekvent transkraniell magnetisk stimulering vid behandling av borderline personlighetsstörning
18 maj 2012 uppdaterad av: Tehran University of Medical Sciences
En skenkontrollerad prövning av effekten av högfrekvent transkraniell magnetisk stimulering vid behandling av borderlinepatienter med personlighetsstörning
Denna studie kommer att utvärdera effekterna av repetitiv transkraniell magnetisk stimulering (rTMS) på Borderline Personality Disorder patienters symptom.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det finns en stor mängd litteratur om de positiva effekterna av rTMS-terapi på olika psykiatriska störningar.
I denna studie kommer vi att utvärdera effekterna av högfrekvent rTMS över den vänstra dorsolaterala prefrontala cortex (DLPFC)-regionen hos patienter med borderline personality disorder (BPD).
patienter kommer att bedömas med subjektiva mått för BPD.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kliniskt diagnostiserad borderline personlighetsstörning enligt DSM IV.
Exklusions kriterier:
- Epilepsi
- Vilken metallanordning som helst
- Psykotiska störningar
- Bipolär sinnesstämning typ 1
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: rTMS interventionsgrupp
RTMS-interventionsgruppen genomgår tio sessioner av riktig TMS-terapi.
|
Patienterna genomgick 10 sessioner med högfrekvent rTMS-behandling över sin vänstra DLPFC
Andra namn:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Skum grupp
Patienterna kommer att genomgå tio sessioner av sken-rTMS.
|
Patienterna kommer att genomgå tio sessioner av sken-rTMS.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patientrapporter
Tidsram: Ändra från baslinje till två veckor
|
förändringar i subjektiva mått från baslinje till tionde behandlingsdagen
|
Ändra från baslinje till två veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
patientens rapport
Tidsram: Ändra från baslinje till 1 månad
|
förändring i subjektiva mått från baslinje till 1 månad efter behandling
|
Ändra från baslinje till 1 månad
|
|
Patientrapport
Tidsram: Ändra från baslinje till 3 månader
|
förändring i subjektiva mått från baslinjen till 3 månader efter behandling
|
Ändra från baslinje till 3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studierektor: Mohammad Arbabi, M.D., Tehran University of Medical Sciences
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2012
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
1 juli 2012
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
1 december 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 maj 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 maj 2012
Första postat (UPPSKATTA)
21 maj 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
21 maj 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 maj 2012
Senast verifierad
1 maj 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 90-01-30-13200
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .