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Prova dell'effetto della stimolazione magnetica transcranica ad alta frequenza nella gestione del disturbo borderline di personalità

18 maggio 2012 aggiornato da: Tehran University of Medical Sciences

Una prova simulata dell'effetto della stimolazione magnetica transcranica ad alta frequenza nella gestione dei pazienti con disturbo borderline di personalità

Questo studio valuterà gli effetti della stimolazione magnetica transcranica ripetitiva (rTMS) sui sintomi dei pazienti con disturbo borderline di personalità.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Esiste una vasta letteratura sugli effetti positivi della terapia rTMS su vari disturbi psichiatrici. In questo studio valuteremo gli effetti della rTMS ad alta frequenza sulla regione della corteccia prefrontale dorsolaterale sinistra (DLPFC) nei pazienti con disturbo borderline di personalità (BPD). i pazienti saranno valutati da misure soggettive per BPD.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

40

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Disturbo borderline di personalità clinicamente diagnosticato secondo il DSM IV.

Criteri di esclusione:

  • Epilessia
  • Qualsiasi dispositivo metallico
  • Disturbi psicotici
  • Disturbo bipolare dell'umore di tipo 1

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: gruppo di intervento rTMS
Il gruppo di intervento rTMS viene sottoposto a dieci sessioni di vera terapia TMS.
Dispositivo: rTMS
I pazienti sono stati sottoposti a 10 sessioni di terapia rTMS ad alta frequenza sulla loro DLPFC sinistra
Altri nomi:
  • stimolazione magnetica transcranica ripetitiva
PLACEBO_COMPARATORE: Gruppo finto
I pazienti saranno sottoposti a dieci sessioni di sham rTMS.
Dispositivo: fittizio rTMS
I pazienti saranno sottoposti a dieci sessioni di sham rTMS.
Altri nomi:
  • finta stimolazione magnetica transcranica ripetitiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rapporti dei pazienti
Lasso di tempo: Modifica dal basale a due settimane
cambiamenti nelle misure soggettive dal basale al decimo giorno di trattamento
Modifica dal basale a due settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
referto del paziente
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 1 mese
variazione delle misure soggettive dal basale a 1 mese dopo il trattamento
Modifica dal basale a 1 mese
Rapporto del paziente
Lasso di tempo: Passare dal basale a 3 mesi
variazione delle misure soggettive dal basale a 3 mesi dopo il trattamento
Passare dal basale a 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Tehran University of Medical Sciences

Investigatori

  • Direttore dello studio: Mohammad Arbabi, M.D., Tehran University of Medical Sciences

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2012

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 luglio 2012

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 dicembre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 maggio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 maggio 2012

Primo Inserito (STIMA)

21 maggio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

21 maggio 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 maggio 2012

Ultimo verificato

1 maggio 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 90-01-30-13200

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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