수술 후 염증 예방에 대한 Moxifloxacin/Prednisolone의 효능

포함 기준:

• 모든 인종의 남성 또는 여성, 18세에서 50세 사이 최대 8도의 근시 또는 최대 04도 또는 최대 3도의 난시 및 관련 눈 문제가 없는 원시.
• 정보에 입각한 동의를 이해하고 제공할 수 있으며,
• 모든 필수 연구 방문을 완료하려는 의지,
• 양쪽 눈(동일한 수술 또는 분리된 수술 절차) 또는 한쪽 눈에만 라식으로 등급(근시, 난시, 원시)을 교정하기 위해 수술을 받을 의향.
• 직접 검안경 또는 간접에 의한 정상 안저 검사;
• 20mmHg 이하의 안압(IOP) 측정치, 치료 여부. 녹내장/고혈압 환자는 제외 기준에 명시된 예외를 제외하고 단일 안압 강하제로 혈압이 조절되는 경우 자격이 있습니다. 16.
• 임신 가능성이 있는 여성(외과적으로 불임이거나 폐경기가 아닌 여성)은 다음 조건을 모두 충족하는 경우 연구에 참여할 수 있습니다. b) 모집 전 스크리닝 시 음성 임신 테스트 결과를 보임; c) 연구에서 철회할 때 임신을 위한 소변 검사를 제출하는 데 동의합니다. d) 연구 기간 동안 임신하지 않아야 합니다. e) 적절한 피임 방법을 사용하고 있으며 연구 기간 동안 적절한 피임 방법을 계속 사용하는 데 동의합니다(피임 방법이 적절함: 호르몬 피임약 - 경구, 이식형 또는 주사형, 역학 - 차단 방법과 관련된 살정제) 콘돔이나 다이어프램, IUD 또는 파트너의 살균 등).

제외 기준:

• 녹내장 또는 안내 고혈압이 조절되지 않음;
• 허용된 일일 복용량의 아스피린 저용량(100mg)을 제외하고, 연구 동안 및 연구 시작 전 14일 동안 비스테로이드성 항염증 약물(NSAID) 안구 국소 또는 전신 약물(NSAID)의 사용;
• 연구 기간 동안 및 연구 시작 전 30일 이내에 안구 항감염 약물 사용 또는 기준 삽입 6에 언급된 예외를 제외하고 임의의 다른 안약.
• 연구 동안 및 연구 시작 전 14일 동안 국소 스테로이드, 흡입 또는 전신 안구;
• 수술 전 눈의 안구 외상(과거의 외상 또는 백내장으로 인해 지난 12개월 동안 안구 내 수술 포함);
• 수술할 눈에 만성 염증성 질환 또는 재발성(즉, 홍채염, 공막염, 포도막염, 홍채모양체염, 홍채홍채증)의 병력;
• 연구 눈(눈 수술)에서 세극등 검사 동안 존재하는 임의의 안내 염증(등급 0 이상의 세포 점수) 또는 등급 1-2일에 증가된 안구 통증;
• 증식성 당뇨병성 망막증(눈 수술) 비증식성 당뇨병성 망막증, 중등도 내지 중증(눈 수술);
• 조절되지 않는 진성 당뇨병;
• 한쪽 눈에 시력이 있거나 ETDRS 프레임워크를 사용하여 각 눈에서 LogMAR 1.0 이상으로 교정할 수 없는 시력을 가진 환자;
• 수술 전 12개월 이내, 임신부, 수유부 또는 적절한 피임법을 사용하지 않는 번식 방법의 조건(위의 포함 기준에 정의됨)에 참여하는 다른 임상 연구에 참여;
• 목시플록사신, 스테로이드, 국소 마취제 또는 연구 약물의 기타 성분에 대한 알려진 또는 의심되는 알레르기 또는 과민성,
• 중증 질환의 병력 또는 기타 증거, 또는 연구자의 의견에 따라 연구가 부적절하다고 환자를 유발할 수 있는 기타 전신 상태,
• 상피성 단순 포진(수지상 각막염), 우두, 수두, 또는 각막 또는 결막의 기타 바이러스성 질병, 눈의 결핵, 안구 구조의 진균성 질병을 가진 환자;
• Travatan®(travoprost), Xalatan®(latanoprost), Lumigan®(bimatoprost) 및 Rescula®(unoprostone)와 같은 국소 안과용 프로스타글란딘을 사용하는 환자는 연구를 중단할 때까지 수술 4일 전부터 사용을 중단해야 합니다.