術後炎症の予防におけるモキシフロキサシン/プレドニゾロンの有効性

包含基準:

• 人種を問わず、18 歳から 50 歳までの 8 度までの近視または 04 度まで、または 3 度までの遠視で、乱視やその他の眼の問題を伴わない方。
• インフォームドコンセントを理解し、提供できる、
• 必要なすべての研究訪問を完了する意欲、
• 両眼のレーシックによる等級（近視、乱視、遠視）を矯正するための手術を受ける意欲（同じ外科手術または別々の外科手術で）または片眼のみ。
• 直接眼底検査または間接検眼鏡による正常な眼底の検査;
• 20mmHg以下の眼圧（IOP）の測定値（治療済みまたは未治療）。 緑内障/高眼圧症の個人は、除外基準に記載されている例外を除いて、血圧が単一の眼圧降下剤によって制御されている場合に適格です。 16.
• 妊娠する可能性のある女性（外科的に無菌または閉経後ではない女性）は、次のすべての条件を満たしている場合、研究に参加できます。 b）採用前のスクリーニングで妊娠検査が陰性である; c) 研究からの撤退時に妊娠の尿検査を受けることに同意する; d) 試験期間中に妊娠しないこと。 e）適切な避妊方法を使用しており、研究期間中適切な避妊方法を使用し続けることに同意している（避妊方法は適切である：ホルモン避妊薬 - 経口、埋め込み型または注射型; 力学 - バリア法に関連する殺精子剤）コンドームや横隔膜、IUD、パートナーの滅菌など）。

除外基準:

• 緑内障または高眼圧症は制御されていません。
• -研究中の非ステロイド性抗炎症薬（NSAID）の眼局所または全身薬（NSAID）の使用 研究登録の14日前、アスピリン低用量（100 mg）の許可された1日量を除く。
• -研究中および研究登録前の30日以内の眼科用抗感染薬の使用または基準挿入6に記載されている例外を除く他の眼科薬。
• 研究中および研究登録の14日前の局所ステロイド、吸入または全身眼科;
• 手術前の眼の外傷（過去の外傷または白内障による過去12か月の眼内手術を含む）;
• -手術を受ける眼の慢性眼炎症性疾患または再発（すなわち、虹彩炎、強膜炎、ブドウ膜炎、虹彩毛様体炎、虹彩ルベオーシス）の病歴;
• 細隙灯の検査中に存在する眼内炎症(グレード0よりも細胞のスコア)または眼痛がグレード1～2日目に試験眼(眼手術)で増加した;
• 増殖性糖尿病性網膜症（眼科手術） 非増殖性糖尿病性網膜症、中等度から重度（眼科手術）;
• コントロールされていない真性糖尿病;
• ETDRSフレームワークを使用して、片眼に視力がある患者、または片眼でLogMAR 1.0以上に矯正できない視力を持つ患者;
• -手術前12か月以内の他の臨床研究への参加、妊娠中の女性、授乳中、または適切な避妊を使用していない繁殖方法の条件下で（上記の選択基準で定義されているように）;
• -モキシフロキサシン、ステロイド、局所麻酔薬または治験薬の他の成分に対する既知または疑いのあるアレルギーまたは過敏症;
• 治験責任医師の意見では、重度の病気、または患者を引き起こす可能性のある他の全身状態の病歴またはその他の証拠、研究は不適切です。
• 単純上皮ヘルペス（樹状角膜炎）、ワクシニア、水痘、または角膜または結膜の他のウイルス性疾患、眼の結核、眼構造の真菌性疾患の患者;
• Travatan®（トラボプロスト）、Xalatan®（ラタノプロスト）、Lumigan®（ビマトプロスト）、Rescula®（ウノプロストン）などの局所眼科用プロスタグランジンを使用している患者は、手術の 4 日前から研究を終了するまで使用を中止する必要があります。