아로마타제 억제제로 성기능 장애 예방

이 연구에 참여하는 데 동의하면 2개의 연구 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다(주사위 굴림처럼). 귀하는 그룹 1에 배정될 확률이 3분의 1이고 그룹 2에 배정될 확률이 3분의 2입니다.

이 연구에 등록한 모든 여성:

• 연구 시작 시와 연구 후 6개월 및 12개월 후에 8개 또는 9개의 간단한 설문지를 작성하게 됩니다. 설문지는 매번 작성하는 데 약 45~50분이 소요됩니다. 설문지는 요금이 지불된 반송 봉투와 함께 우편으로 발송됩니다. 여기에는 귀하의 배경 및 병력, 안면 홍조, 근육통 및 경직과 같은 AI를 복용하는 동안 나타날 수 있는 증상에 대한 질문이 포함됩니다. 또한 얼마나 많은 운동을 하고 있는지, 성기능 및 만족도, 이 연구의 일환으로 받고 있는 치료에 대한 만족도, AI 약물을 계속 복용하고 있는지, 얼마나 자주 복용하고 있는지에 대한 질문도 있습니다. 연구 스태프가 우편 발송 후 2주 이내에 설문지를 받지 못한 경우, 연구 스태프에게 연구를 그만둔다고 말하지 않는 한 최대 3주 동안 일주일에 한 번 알림 전화를 받게 됩니다. 연구 직원에게 연락하지 않거나 6주 후에 설문지를 우편으로 보내지 않으면 더 이상 연구에 참여할 수 없습니다.
• 설문지와 함께 집에서 질 pH를 테스트하기 위해 FDA(Food and Drug Administration)에서 승인한 키트를 우편으로 받게 되며 연구 의사에게 반송할 수 있는 우편 요금 지불 반송 봉투가 제공됩니다. 이 키트에는 질액을 테스트하기 위해 잠시 동안 질에 삽입하는 작은 플라스틱 막대가 포함되어 있습니다. 스틱의 끝은 질의 pH에 ​​따라 다른 색으로 변합니다. 질은 폐경 후 덜 산성화되어 질 감염의 위험을 증가시킬 수 있습니다. 때때로 질 보습제는 폐경기 이전과 유사한 pH를 복원하여 이 문제를 해결할 수 있습니다.
• 또한 AI로 치료하는 동안 뼈를 더 강하게 유지하는 방법과 근육통, 경직, 성적 문제, 일과성 열감과 같은 AI 부작용을 예방하는 방법에 대한 자세한 서면 유인물을 받게 됩니다.

그룹 2 여성 전용:

• Tendrils: Sexual Renewal after Cancer(https://www.tendrilssexandcancer.com/)라는 대화형 인터넷 기반 웹사이트를 사용할 수 있는 비밀번호가 제공됩니다. AI 치료 전, 치료 중, 치료 후. 또한 특정 섹션을 읽어야 하는 시기와 성적 의사소통을 개선하고 애정을 키우며 질 건조를 예방하기 위한 일부 "운동"을 ​​시도하기 위한 제안이 포함된 웹사이트용 인쇄된 가이드가 제공됩니다.
• 또한 카운셀러는 연구의 2주, 4주, 6주, 8주, 10주, 12주, 16주, 20주 및 24주 동안 최대 30분 동안 전화를 걸어 귀하가 어떻게 지내는지 물어볼 시간을 정할 것입니다. AI의 부작용을 피하고 유인물이나 웹 사이트의 정보를 사용하는 데 도움이 필요한 경우. 상담 전화 5건 중 약 1건은 녹음되어 연구자가 상담사가 각 세션에 예정된 주제를 다루고 있는지 확인할 수 있습니다. 이러한 녹음은 일반적으로 카운슬러, 연구 의장 및 카운슬러를 감독하고 평가하는 데 도움을 줄 다른 MD Anderson 교수진(Andrea Bradford, PhD)만 들을 수 있습니다. 테이프가 평가되면(일반적으로 상담 세션 후 1개월 이내) 삭제됩니다. 테이프는 또한 연구가 안전하고 올바르게 수행되고 있는지 확인하기 위해 다른 보건 당국이나 MD Anderson의 IRB(Institutional Review Board)에서 검토할 수 있습니다. 이 두 그룹 중 하나가 테이프를 검토하면 검토 직후 가 폐기됩니다. 테이프에는 귀하의 연구 번호만 표시되지만 카운슬러는 세션 중에 귀하의 이름을 부를 수 있습니다. 모든 정보는 연구 직원에 의해 엄격한 기밀로 유지됩니다.
• 일주일에 2~3회 사용할 질 보습제(Luvena 또는 Hyalo-Gyn) 2개 중 1개를 6개월분 공급하도록 무작위로 배정됩니다(동전 던지듯). 연구자들은 AI를 사용하는 여성에게 하나가 다른 것보다 더 잘 작동하는지 알고 싶어합니다.
• 성행위 중에 사용할 수 있는 6개월 분량의 수성 질 윤활제가 제공됩니다.
• 또한 여성이 골반저 근육을 이완시키고 질벽으로의 혈류를 증가시키는 데 사용되는 질 확장기를 받게 됩니다.
• 유인물, 웹 사이트 사용 지침, 질 보습제, 질 윤활제, 질 확장기 사용 지침 및 해당 제품의 공급을 포함하여 연구에 필요한 모든 자료는 우편으로 발송됩니다. 기본 설문지를 완료하자마자 연구 키트.

귀하의 모든 설문지 및 기타 연구 기록은 연구 번호로만 식별되며 귀하의 이름, 주소 또는 MD Anderson 환자 번호는 포함되지 않습니다. 귀하의 연구 번호와 신원을 연결하는 목록은 잠긴 파일 캐비닛에 보관되거나 보안 컴퓨터에서 암호화됩니다. 연구 책임자와 연구원만 목록을 볼 수 있습니다. 모든 데이터가 분석되면(2015년 5월 완료 예정일) 이 목록은 파기됩니다. 연구 번호로만 데이터를 식별하는 설문지 또는 컴퓨터 파일은 연구에 대한 정부 규정을 충족하기 위해 최대 10년 동안 보관될 수 있습니다.

공부 기간:

귀하의 적극적인 연구 참여는 생후 12개월에 설문지를 완료하면 종료됩니다.

기타 정보:

이 연구에 참여하기 위해 질 확장기, 보습제 또는 윤활제를 사용할 필요는 없지만 이러한 제품이 도움이 되었는지 질문을 받게 됩니다.

이것은 조사 연구입니다.

최대 168명의 여성이 이 연구에 참여할 것입니다. 모두 MD Anderson Cancer Center 또는 MD Anderson Cooper Cancer Center에 등록됩니다.