A szexuális zavarok megelőzése aromatáz-gátlókkal

Ha beleegyezik, hogy részt vegyen ebben a vizsgálatban, véletlenszerűen (mint egy kockadobásnál) besorolunk 2 vizsgálati csoportból egybe. 1 a 3-hoz az esélye annak, hogy az 1. csoportba kerüljön, és 2 a 3-ból, hogy a 2. csoportba kerüljön.

Minden nő, aki részt vett ebben a vizsgálatban:

• 8 vagy 9 rövid kérdőívet kell kitöltenie a vizsgálat elején, majd 6 és 12 hónappal azt követően. A kérdőívek kitöltése minden alkalommal körülbelül 45-50 percet vesz igénybe. A kérdőíveket postai úton, kifizetett visszaküldési borítékkal postázzuk. Tartalmazzák az Ön hátterére és kórtörténetére vonatkozó kérdéseket, valamint a mesterséges intelligencia szedése közben esetlegesen jelentkező tüneteket, például hőhullámokat, izomfájdalmat és merevséget. Kérdések merülnek fel azzal kapcsolatban is, hogy mennyit sportol, milyen a szexuális funkciója és mennyire elégedett, mennyire elégedett a vizsgálat részeként kapott kezeléssel, valamint, hogy továbbra is szedi-e az AI-gyógyszert, és milyen gyakran szedi azt. Ha a vizsgálati személyzet nem kapja meg a kérdőíveket a kiküldésüket követő 2 héten belül, hetente egyszer kap emlékeztető telefonhívást, legfeljebb 3 héten keresztül, kivéve, ha közli a vizsgálati személyzettel, hogy elhagyja a vizsgálatot. Ha 6 hét elteltével nem veszi fel a kapcsolatot a vizsgálati személyzettel, vagy nem küldi el postai kérdőíveit, Ön többé nem vesz részt a vizsgálatban.
• A kérdőívekkel együtt egy, az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóság (FDA) által jóváhagyott készletet is elküldünk Önnek, amellyel otthon tesztelheti hüvelyi pH-értékét, és postai úton visszaküldi a borítékot, amelyet a vizsgálatot végző orvosnak küldhet. A készlet tartalmaz egy kis műanyag pálcikát, amelyet egy pillanatra a hüvelyébe helyez, hogy tesztelje a hüvelyi folyadékot. A pálcika vége különböző színűvé válik, a hüvely pH-értékétől függően. A menopauza után a hüvely kevésbé savasodik, ami növelheti a hüvelyi fertőzések kockázatát. Néha a hüvelyi hidratáló krémek orvosolhatják ezt a problémát azáltal, hogy visszaállítják a menopauza előtti pH-értéket.
• Részletes írásos tájékoztatót is kap arról, hogy miként tarthatja erősebben csontjait a mesterséges intelligencia kezelés alatt, és hogyan lehet megelőzni az AI mellékhatásait, például izomfájdalmakat, merevséget, szexuális problémákat és hőhullámokat.

2. csoport csak nők:

• Jelszót kap a Tendrils: Sexual Renewal after Cancer nevű interaktív, internetes weboldal használatához (https://www.tendrilssexandcancer.com/) AI-kezelés előtt, alatt és után. Kapsz egy nyomtatott útmutatót is a webhelyhez, amely egy idővonalat tartalmaz arra vonatkozóan, hogy mikor érdemes elolvasnod bizonyos részeket és javaslatokat néhány „gyakorlat” kipróbálására a szexuális kommunikáció javítása, a vonzalom fokozása és a hüvelyszárazság megelőzése érdekében.
• A tanácsadó a vizsgálat 2., 4., 6., 8., 10., 12., 16., 20. és 24. hetében is beütemezi az időpontot, hogy felhívja Önt legfeljebb 30 percre, hogy megkérdezze, hogy van-e kerülje el az AI-k mellékhatásait, és ha segítségre van szüksége a tájékoztatóban vagy a webhelyen található információk használatával. Az 5 tanácsadási telefonhívásból körülbelül 1 hangrögzítésre kerül, így a kutatók megbizonyosodhatnak arról, hogy a tanácsadó lefedi az egyes ülésekre tervezett témákat. Ezeket a felvételeket általában csak a tanácsadó, a tanulmányi elnök és egy másik MD Anderson oktató (Andrea Bradford, PhD) hallja, aki segít a tanácsadó felügyeletében és értékelésében. A szalag értékelését követően (általában a tanácsadást követő egy hónapon belül) törlődik. A szalagot más egészségügyi hatóságok vagy MD Anderson intézményi felülvizsgálati bizottsága (IRB) is felülvizsgálhatja, hogy ellenőrizze, a kutatás biztonságosan és helyesen történik-e. Ha e két csoport bármelyike ​​átnézi a szalagokat, akkor az áttekintésük után azonnal megsemmisül. A szalagok csak a tanulmányi számmal lesznek felcímkézve, de a tanácsadó a foglalkozás alatt nevén szólíthatja Önt. A kutatók minden információt szigorúan bizalmasan kezelnek.
• Véletlenszerűen beosztják Önt (mint egy érme feldobásakor), hogy 6 hónapra 2 hüvelyi hidratáló krémből (Luvena vagy Hyalo-Gyn) kapjon egyet, amelyet hetente kétszer vagy háromszor kell használni. A kutatók azt szeretnék tudni, hogy az egyik jobban működik-e, mint a másik a mesterséges intelligencia okozta nők esetében.
• 6 hónapig kap egy vízbázisú hüvelysíkosítót, amelyet szexuális tevékenység során használhat.
• Hüvelytágítót is fog kapni, amely segít a nőknek medencefenéki izmaik ellazításában és a hüvelyfalakba való véráramlás fokozásában.
• A vizsgálathoz szükséges összes anyagot, beleértve a segédanyagokat, a webhely használatára vonatkozó utasításokat, a hüvelyi hidratáló krém, a hüvelysíkosító és a hüvelytágító használatára vonatkozó utasításokat, valamint ezen termékek készletét postán küldjük Önnek egy tanulmánykészletet, amint kitölti az alapkérdőíveket.

Minden kérdőívét és egyéb vizsgálati rekordját csak egy vizsgálati szám azonosítja, és nem tartalmazza az Ön nevét, címét vagy MD Anderson betegszámát. A tanulmányi számát az Ön személyazonosságával összekapcsoló listát egy zárt iratszekrényben vagy egy biztonságos számítógépen titkosítjuk. Csak a tanszék és a kutatószemélyzet láthatja a listát. Az összes adat elemzése után (2015 májusa a befejezés becsült dátuma), ezek a listák megsemmisülnek. Azok a kérdőívek vagy számítógépes fájlok, amelyek csak a vizsgálati szám alapján azonosítják az adatokat, legfeljebb 10 évig megőrizhetők, hogy megfeleljenek a kormányzati kutatási szabályoknak.

Tanulmányi idő:

Aktív tanulmányi részvétele a kérdőívek kitöltése után véget ér, 12 hónapos korban.

Egyéb információk:

Nem kötelező hüvelytágítót, hidratálót vagy síkosítót használnia ahhoz, hogy részt vegyen ebben a vizsgálatban, de megkérdezik, hogy ezek a termékek hasznosak voltak-e az Ön számára.

Ez egy vizsgáló tanulmány.

Legfeljebb 168 nő vesz részt ebben a tanulmányban. Valamennyien az MD Anderson Cancer Centerbe vagy az MD Anderson Cooper Cancer Centerbe lesznek beiratkozva.