Seksuaalisen toimintahäiriön ehkäisy aromataasi-inhibiittoreiden avulla

Jos suostut osallistumaan tähän tutkimukseen, sinut jaetaan satunnaisesti (kuten noppaa heittämällä) yhteen kahdesta tutkimusryhmästä. Sinulla on 1/3 mahdollisuus tulla ryhmään 1 ja 2/3 mahdollisuus ryhmään 2.

Kaikki tähän tutkimukseen osallistuneet naiset:

• Täytät 8 tai 9 lyhyttä kyselylomaketta tutkimuksen alussa ja 6 ja 12 kuukauden kuluttua sen jälkeen. Kyselylomakkeiden täyttämiseen kuluu joka kerta noin 45-50 minuuttia. Kyselylomakkeet lähetetään sinulle postimaksulla maksetun palautuskuoren mukana. Ne sisältävät kysymyksiä taustastasi ja sairaushistoriastasi, mahdollisista oireistasi, joita sinulla voi olla tekoälyn käytön aikana, kuten kuumat aallot, lihaskipu ja jäykkyys. On myös kysymyksiä siitä, kuinka paljon liikut, kuinka paljon harjoitat, seksuaalinen toiminta ja tyytyväisyys, tyytyväisyytesi tämän tutkimuksen osana saamaasi hoitoon sekä siitä, jatkatko tekoälylääkityksen käyttöä ja kuinka usein käytät sitä. Jos tutkimushenkilökunta ei saa kyselylomakkeitasi 2 viikon kuluessa niiden lähettämisestä, saat muistutuspuheluita kerran viikossa enintään 3 viikon ajan, ellet ilmoita tutkimushenkilökunnalle, että olet poistumassa tutkimuksesta. Jos et ota yhteyttä tutkimushenkilökuntaan tai et lähetä kyselyitä postitse 6 viikon kuluttua, et ole enää mukana tutkimuksessa.
• Kyselylomakkeidesi mukana sinulle lähetetään myös Food and Drug Administrationin (FDA) hyväksymä pakkaus, jolla voit testata emättimen pH-arvosi kotona, ja sinulle toimitetaan postimaksulla maksettu palautuskuori, jonka voit postittaa takaisin tutkimuslääkärille. Pakkaus sisältää pienen muovisen tikun, jonka laitat emättimeen hetkeksi testataksesi emättimen nestettä. Tikun pää muuttuu eri värisiksi emättimen pH:n mukaan. Emätin muuttuu vähemmän happamaksi vaihdevuosien jälkeen, mikä voi lisätä emättimen infektioiden riskiä. Joskus emättimen kosteusvoiteet voivat korjata tämän ongelman palauttamalla pH:n, joka on samanlainen kuin se oli ennen vaihdevuosia.
• Saat myös yksityiskohtaisen kirjallisen monisteen tavoista pitää luusi vahvempina tekoälyhoidon aikana ja tavoista ehkäistä tekoälyn sivuvaikutuksia, kuten lihaskipuja, jäykkyyttä, seksuaalisia ongelmia ja kuumia aaltoja.

Ryhmä 2 vain naiset:

• Saat salasanan, jolla voit käyttää interaktiivista Internet-pohjaista verkkosivustoa nimeltä Tendrils: Sexual Renewal after Cancer (https://www.tendrilssexandcancer.com/) ennen AI-hoitoa, sen aikana ja sen jälkeen. Sinulle annetaan myös painettu opas verkkosivustoa varten, jossa on aikataulu siitä, milloin sinun tulee lukea tietyt kohdat ja ehdotuksia joidenkin "harjoitusten" kokeilemiseksi seksuaalisen kommunikoinnin parantamiseksi, kiintymyksen lisäämiseksi ja emättimen kuivumisen estämiseksi.
• Ohjaaja varaa myös ajan, jolloin hän soittaa sinulle enintään 30 minuuttia tutkimuksen viikoilla 2, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 20 ja 24 kysyäkseen, kuinka voit, jos olet pystynyt välttää tekoälyjen sivuvaikutuksia ja jos tarvitset apua monisteen tai verkkosivuston tietojen käyttämisessä. Noin yksi viidestä neuvontapuhelusta äänitetään, jotta tutkijat voivat varmistaa, että ohjaaja käsittelee kullekin istunnolle suunniteltuja aiheita. Nämä tallenteet kuulevat yleensä vain ohjaaja, tutkimusjohtaja ja toinen MD Andersonin tiedekunnan jäsen (Andrea Bradford, PhD), joka auttaa ohjaajan valvonnassa ja arvioinnissa. Kun nauha on arvioitu (yleensä kuukauden sisällä neuvontatilaisuudesta), se poistetaan. Myös muut terveysviranomaiset tai MD Andersonin Institutional Review Board (IRB) voivat tarkistaa nauhan varmistaakseen, että tutkimus tehdään turvallisesti ja oikein. Jos jompikumpi näistä kahdesta ryhmästä tarkistaa nauhat, ne tuhotaan heti tarkastelun jälkeen. Nauhoille merkitään vain opintonumerosi, mutta ohjaaja voi kutsua sinua nimellä istunnon aikana. Tutkimushenkilöstö pitää kaikki tiedot tiukasti luottamuksellisina.
• Sinut määrätään satunnaisesti (kuten kolikon heitossa) saamaan 6 kuukauden annoksen 1/2 emättimen kosteusvoidetta (Luvena tai Hyalo-Gyn) käytettäväksi 2 tai 3 kertaa viikossa. Tutkijat haluavat tietää, toimiiko toinen tekoälyä käyttäville naisille paremmin kuin toinen.
• Sinulle annetaan 6 kuukaudeksi vesipohjaista emättimen liukastetta käytettäväksi seksin aikana.
• Sinulle annetaan myös emättimen laajentaja, jota käytetään auttamaan naisia ​​rentouttamaan lantionpohjan lihaksia ja lisäämään verenkiertoa emättimen seinämiin.
• Kaikki tutkimukseen tarvitsemasi materiaalit, mukaan lukien monisteet, verkkosivuston käyttöohjeet, emättimen kosteusvoiteen, emättimen liukasteen ja emättimen laajentimen käyttöä koskevat ohjeet sekä näiden tuotteiden toimitus, lähetetään sinulle opintosarjan heti, kun täytät peruskyselylomakkeesi.

Kaikki kyselylomakkeesi ja muut tutkimustietueet tunnistetaan vain tutkimusnumerolla, eivätkä ne sisällä nimeäsi, osoitettasi tai MD Andersonin potilasnumeroa. Listaa, joka yhdistää opintonumerosi henkilöllisyytesi, säilytetään joko lukitussa arkistokaappissa tai salattuna suojatulla tietokoneella. Vain opintotuoli ja tutkimushenkilökunta näkevät luettelon. Kun kaikki tiedot on analysoitu (toukokuu 2015 on arvioitu valmistumispäivä), nämä luettelot tuhotaan. Kyselylomakkeita tai tietokonetiedostoja, joissa tiedot tunnistetaan vain tutkimusnumeron perusteella, voidaan säilyttää enintään 10 vuotta valtion tutkimusmääräysten mukaisesti.

Opintojen pituus:

Aktiivinen osallistumisesi tutkimukseen päättyy, kun olet täyttänyt kyselylomakkeet 12 kuukauden iässä.

Muita tietoja:

Sinun ei tarvitse käyttää emättimen laajentajaa, kosteusvoidetta tai liukastetta osallistuaksesi tähän tutkimukseen, mutta sinulta kysytään, olivatko nämä tuotteet hyödyllisiä sinulle.

Tämä on tutkiva tutkimus.

Tähän tutkimukseen osallistuu jopa 168 naista. Kaikki ilmoittautuvat MD Anderson Cancer Centeriin tai MD Anderson Cooper Cancer Centeriin.