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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01603693
임플란트 식립 전 골유도 재생 후 골질 및 골량
2017년 11월 26일 업데이트: Hadassah Medical Organization
치과 임플란트 식립 전 Bio-Oss 단독 또는 BondBone과 결합된 골유도 재생 후 골질 및 골량
상실된 치아의 결과 중에는 외모의 변화와 저작 및 언어의 어려움이 있습니다.
상악 또는 하악의 치과 임플란트는 고정식 또는 가철식 고정 장치에 고정 장치를 제공함으로써 일반적인 치료 양식을 제공합니다.
많은 경우에 치아 결손은 치과 임플란트 식립을 원하는 부위에 적절한 골량 부족을 동반합니다.
이러한 충분한 골량 부족의 가능한 원인은 다양하며 조기 골 위축, 외상성 발치 및 치주 질환으로 인한 골 흡수를 포함합니다.
이러한 경우 치과 임플란트 식립에 앞서 치조골 확대가 선행됩니다.
GBR(Guided Bone Regeneration)은 치과용 임플란트를 식립하기 전에 더 많은 양을 필요로 하는 부위에 대량의 뼈 대체물을 배치하는 일반적인 뼈 확대 기술입니다.
뼈 대체물은 비활성 막으로 덮여 있으며 발판을 제공하고 환자의 세포가 해당 부위에 도달하여 새로운 뼈 볼륨을 생성하도록 장려할 수 있습니다.
그 문제에 사용되는 일반적인 뼈 대체물은 사람의 뼈와 유사하고 새로운 뼈 형성을 촉진하는 데 도움이 되는 탈단백 소골 광물(DBBM)입니다.
반대로 배치 및 초기 치유 중 구조적 안정성이 낮습니다.
Bi-Phasic Calcium-Sulphate는 조기 치유 동안 취급이 용이하고 구조적 안정성이 우수한 또 다른 일반적인 뼈 대체물입니다.
천연 뼈로 대체하면 확대 과정에 기여합니다.
GBR 공정에서 DBBM 효능이 조사되었지만, GBR 동안 결합 물질로서 2상 황산칼슘과 함께 DBBM을 사용하는 것은 조사되지 않았다.
이 전향적 연구는 일반적으로 승인된 뼈 대체물인 DBBM(Bio-Oss, Geistlich) 단독 또는 2상 황산칼슘(BondBone, Augma)과의 조합으로 GBR 절차에 따라 증가된 뼈의 질과 양을 조사할 것입니다.
GBR 절차는 맞춤형 치과 임플란트 배치보다 우선합니다.
새로 형성된 뼈의 품질과 양은 치과 임플란트 식립 전에 일상적으로 수행되는 C.T(컴퓨터 단층촬영)와 임플란트를 준비하는 동안 치과 임플란트 식립 부위를 드릴링한 후 뼈 잔여물에 대한 추가 분석(일반적으로)으로 평가됩니다. .
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
13
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Jerusalem, 이스라엘
- Hadassah Medical Organization
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 건강한 남녀, 서명 대상자
- 임플란트 식립 전 GBR 시술이 필요한 무치악 환자
- 치료(정기유도골재생술 및 임플란트 식립) 및 후속연구의 의미를 이해하고 이들의 부스참가를 승인한 환자
제외 기준:
- 임산부 또는 수유부.
- C567890-자녀 또는 판단력이 없는 환자
- 조절되지 않는 진성 당뇨병, 류마티스 관절염 또는 골다공증이 있는 환자.
- 치과 이식 부위 근처에 병리가 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 바이오오스
이 팔에서는 25명의 환자에게 DBBM(Bio-Oss, Geistlich)으로 GBR을 시행할 예정이다.
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Guided Bone Regeneration(GBR)은 일반적으로 변경 없이 수행됩니다(Dahlin 1988).
환자에게 국소 마취를 하고 전체 두께의 점막 골막 플랩을 올려 보강이 필요한 뼈 부위를 노출하고 뼈 대체물을 뼈 분화구 위에 놓고 콜라겐 막으로 덮습니다(Bio-Gide, geistlich, FDA 및 CE 승인). .
Mucoperiosteal flap은 봉합되고 환자는 이러한 종류의 절차 후에 허용되는 검진 루틴에 대해 지시받을 것입니다.
다른 이름들:
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실험적: Bio-Oss 및 BondBone
이 부문에서는 25명의 환자에게 DBBM(Bio-Oss, Geistlich)과 bi-phasic 황산칼슘(BondBone, Augma)의 조합을 사용하여 GBR을 시행할 예정입니다.
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Guided Bone Regeneration(GBR)은 일반적으로 변경 없이 수행됩니다(Dahlin 1988).
환자에게 국소 마취를 하고 전체 두께의 점막 골막 플랩을 올려 보강이 필요한 뼈 부위를 노출하고 뼈 대체물을 뼈 분화구 위에 놓고 콜라겐 막으로 덮습니다(Bio-Gide, geistlich, FDA 및 CE 승인). .
Mucoperiosteal flap은 봉합되고 환자는 이러한 종류의 절차 후에 허용되는 검진 루틴에 대해 지시받을 것입니다.
다른 이름들:
Guided Bone Regeneration(GBR)은 일반적으로 변경 없이 수행됩니다(Dahlin 1988).
환자에게 국소 마취를 하고 전체 두께의 점막 골막 플랩을 올려 보강이 필요한 뼈 부위를 노출하고 뼈 대체물을 뼈 분화구 위에 놓고 콜라겐 막으로 덮습니다(Bio-Gide, geistlich, FDA 및 CE 승인). .
Mucoperiosteal flap은 봉합되고 환자는 이러한 종류의 절차 후에 허용되는 검진 루틴에 대해 지시받을 것입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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GBR 시술 후 생성된 신생골의 부피
기간: GBR 시술 후 형성되는 신생골의 부피는 GBR 시술 후 7개월까지 임플란트 식립 전까지 결정됩니다.
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GBR 시술 전과 후의 컴퓨터 단층촬영 이미지의 3차원 분석을 통해 GBR 시술 후 얻은 골량을 결정합니다.
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GBR 시술 후 형성되는 신생골의 부피는 GBR 시술 후 7개월까지 임플란트 식립 전까지 결정됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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골질
기간: 뼈의 질은 임플란트 삽입 시점(GBR 시술 후 최대 8개월)에 수행되는 조직학적 분석을 통해 평가됩니다.
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수집된 뼈 샘플은 새로운 뼈/뼈 대체 비율 외에도 뼈 소주의 크기, 모양 및 방향, 뼈 피질의 크기 및 다공성을 결정하기 위해 조직 형태 분석을 받게 됩니다.
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뼈의 질은 임플란트 삽입 시점(GBR 시술 후 최대 8개월)에 수행되는 조직학적 분석을 통해 평가됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2012년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 2월 21일
연구 완료 (실제)
2013년 2월 21일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 5월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 5월 20일
처음 게시됨 (추정)
2012년 5월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 11월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 11월 26일
마지막으로 확인됨
2012년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- BioOss-BondBone-HMO-CTIL
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