- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01604044
≥35세 여성의 자궁 내 수정 주기에서 재조합 FSH(rFSH) + 재조합 LH(rLH)와 비교하여 고순도 메노트로핀(HP-hMG): 전향적 무작위 시험.
2014년 9월 4일 업데이트: Rosanna Apa, Catholic University of the Sacred Heart
이 연구는 자궁 내 수정 주기에서 배란 유도에 대한 다양한 요법의 효과를 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
579
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Rome, 이탈리아, 00168
- Policlinico Agostino Gemelli
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
35년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 불임의 원인이 있는 여성 및 경증-중등도 남성 요인
- 규칙적인 배란 월경 주기
- BMI ≤27kg/m2
- 정상적인 3일차 호르몬 패턴
- 양측 난관 개통
제외 기준:
- 단일/양측 난관 폐색,
- 심한 남성 요인
- 다낭성 난소 증후군 또는 모든 전신 질환 또는 내분비 또는 대사 이상
- 골반 염증성 질환
- 자궁내막증
- 성기 기형
- 성선자극호르몬 자극에 부적합한 신생물 또는 유방 병리.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: HP-hMG
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하루 한 번 피하주사
|
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활성 비교기: rFSH + rLH
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하루 한 번 피하주사
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
진행중인 임신율
기간: 12주
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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낮은 반응 또는 무반응에 대한 취소된 주기의 수, OHSS 고위험 및 다태 임신에 대한 중단된 주기의 수
기간: 30 일
|
30 일
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
자극 기간, 총 고나도트로핀 용량, 중간 크기의 난포 수, 우세한 난포, E2 수치, hCG 당일 자궁내막 두께, 프로게스테론 수치, 중황체기의 자궁내막 두께.
기간: 30 일
|
30 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 5월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 5월 22일
처음 게시됨 (추정)
2012년 5월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 9월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 9월 4일
마지막으로 확인됨
2014년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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