Menotropina Altamente Purificada (HP-hMG) Versus FSH Recombinante (rFSH) Mais LH Recombinante (rLH) em Ciclos de Inseminação Intrauterina em Mulheres ≥35 Anos: um Estudo Prospectivo Randomizado.
4 de setembro de 2014 atualizado por: Rosanna Apa, Catholic University of the Sacred Heart
Este estudo avalia os efeitos de diferentes terapias na indução da ovulação em Ciclos de Inseminação Intrauterina.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
579
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
-
Rome, Itália, 00168
- Policlinico Agostino Gemelli
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
35 anos a 41 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- mulheres com história de infertilidade sine causa e fator masculino leve a moderado
- ciclos menstruais ovulatórios regulares
- IMC ≤27 kg/m2
- padrão hormonal do dia 3 normal
- permeabilidade tubária bilateral
Critério de exclusão:
- oclusão tubária mono/bilateral,
- fator masculino severo
- síndrome do ovário policístico ou qualquer doença sistêmica ou anormalidades endócrinas ou metabólicas
- doença inflamatória pélvica
- endometriose
- malformações dos órgãos sexuais
- neoplasias ou patologia mamária incompatível com estimulação gonadotrópica.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: HP-hMG
|
uma injeção subcutânea por dia
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Comparador Ativo: rFSH mais rLH
|
uma injeção subcutânea por dia
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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taxa de gravidez em curso
Prazo: 12 semanas
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12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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número de ciclos cancelados por baixa ou nenhuma resposta, o número de ciclos interrompidos por alto risco de OHSS e gestações múltiplas
Prazo: 30 dias
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30 dias
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
duração da estimulação, dose total de gonadotrofina, número de folículos de tamanho médio, folículos dominantes, níveis de E2, espessura endometrial no dia hCG, níveis de progesterona, espessura endometrial na fase lútea média.
Prazo: 30 dias
|
30 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de maio de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de maio de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
23 de maio de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
5 de setembro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de setembro de 2014
Última verificação
1 de setembro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Meropur2009
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