Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Højt oprenset menotropin (HP-hMG) versus rekombinant FSH (rFSH) plus rekombinant LH (rLH) i intrauterine inseminationscyklusser hos kvinder ≥35 år: et prospektivt randomiseret forsøg.

4. september 2014 opdateret af: Rosanna Apa, Catholic University of the Sacred Heart
Denne undersøgelse evaluerer virkningerne af forskellige terapier i ægløsningsinduktion i intrauterine inseminationscyklusser.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

579

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Rome, Italien, 00168
        • Policlinico Agostino Gemelli

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

35 år til 41 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kvinder med historie om infertilitet sine causa og mild-moderat mandlig faktor
  • regelmæssige ovulatoriske menstruationscyklusser
  • BMI ≤27 kg/m2
  • normal dag 3 hormonmønster
  • bilateral tubal åbenhed

Ekskluderingskriterier:

  • mono/bilateral tubal okklusion,
  • alvorlig mandlig faktor
  • polycystisk ovariesyndrom eller enhver systemisk sygdom eller endokrine eller metaboliske abnormiteter
  • bækkenbetændelse
  • endometriose
  • misdannelser af seksuelle organer
  • neoplasmer eller brystpatologi uforenelig med gonadotropinstimulering.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: HP-hMG
Medicin: Meropur 150 om dagen
en subkutan injektion om dagen
Aktiv komparator: rFSH plus rLH
Medicin: Gonal-f 150 plus Luveris 150
en subkutan injektion om dagen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
igangværende graviditetsrate
Tidsramme: 12 uger
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
antal annullerede cyklusser for lav eller ingen respons, antallet af afbrudte cyklusser for høj risiko for OHSS og flerfoldsgraviditeter
Tidsramme: 30 dage
30 dage

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
stimulationsvarighed, total gonadotropindosis, antal mellemstore follikler, dominante follikler, E2-niveauer, endometrietykkelse på hCG-dagen, Progesteronniveauer, endometrietykkelse på midluteal fase.
Tidsramme: 30 dage
30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Catholic University of the Sacred Heart

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. maj 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. maj 2012

Først opslået (Skøn)

23. maj 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

5. september 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. september 2014

Sidst verificeret

1. september 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Meropur2009

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Meropur 150 om dagen

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner