Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wysoce oczyszczona menotropina (HP-hMG) w porównaniu z rekombinowanym FSH (rFSH) plus rekombinowanym LH (rLH) w cyklach inseminacji domacicznej u kobiet w wieku ≥35 lat: prospektywna randomizowana próba.

4 września 2014 zaktualizowane przez: Rosanna Apa, Catholic University of the Sacred Heart
Niniejsze badanie ocenia wpływ różnych terapii na indukcję owulacji w cyklach inseminacji domacicznej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

579

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Rome, Włochy, 00168
        • Policlinico Agostino Gemelli

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

35 lat do 41 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • kobiety z historią niepłodności sine causa i łagodnym-umiarkowanym czynnikiem męskim
  • regularne owulacyjne cykle menstruacyjne
  • BMI ≤27 kg/m2
  • normalny schemat hormonalny dnia 3
  • obustronna drożność jajowodów

Kryteria wyłączenia:

  • jedno/obustronna niedrożność jajowodów,
  • silny czynnik męski
  • zespół policystycznych jajników lub jakąkolwiek chorobę ogólnoustrojową lub zaburzenia endokrynologiczne lub metaboliczne
  • zapalenie narządów miednicy mniejszej
  • endometrioza
  • wady rozwojowe narządów płciowych
  • nowotwory lub patologia piersi niezgodna ze stymulacją gonadotropinami.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: HP-hMG
Lek: Meropur 150 dziennie
jedno wstrzyknięcie podskórne na dobę
Aktywny komparator: rFSH plus rLH
Lek: Gonal-f 150 plus Luveris 150
jedno wstrzyknięcie podskórne na dobę

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
wskaźnik trwającej ciąży
Ramy czasowe: 12 tygodni
12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
liczba anulowanych cykli w przypadku małej odpowiedzi lub jej braku, liczba przerwanych cykli w przypadku wysokiego ryzyka OHSS i ciąż mnogich
Ramy czasowe: 30 dni
30 dni

Inne miary wyników

Miara wyniku
Ramy czasowe
czas trwania stymulacji, całkowita dawka gonadotropin, liczba pęcherzyków średniej wielkości, pęcherzyki dominujące, poziomy E2, grubość endometrium w dniu hCG, poziomy progesteronu, grubość endometrium w fazie środkowej lutealnej.
Ramy czasowe: 30 dni
30 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Catholic University of the Sacred Heart

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 maja 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 maja 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 maja 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

5 września 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 września 2014

Ostatnia weryfikacja

1 września 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Meropur2009

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Meropur 150 dziennie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj