Высокоочищенный менотропин (HP-hMG) по сравнению с рекомбинантным ФСГ (рФСГ) плюс рекомбинантный ЛГ (рЛГ) в циклах внутриматочной инсеминации у женщин ≥35 лет: проспективное рандомизированное исследование.
4 сентября 2014 г. обновлено: Rosanna Apa, Catholic University of the Sacred Heart
В этом исследовании оценивается влияние различных методов лечения на индукцию овуляции в циклах внутриматочной инсеминации.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
579
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Rome, Италия, 00168
- Policlinico Agostino Gemelli
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 35 лет до 41 год (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- женщины с бесплодием sine causa в анамнезе и легким-умеренным мужским фактором
- регулярные овуляторные менструальные циклы
- ИМТ ≤27 кг/м2
- нормальный гормональный фон 3-й день
- двусторонняя проходимость маточных труб
Критерий исключения:
- моно/двусторонняя трубная окклюзия,
- сильный мужской фактор
- синдром поликистозных яичников или любое системное заболевание или эндокринные или метаболические нарушения
- воспалительное заболевание органов малого таза
- эндометриоз
- пороки развития половых органов
- новообразования или патологии молочной железы, несовместимые со стимуляцией гонадотропином.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: HP-hMG
|
одна подкожная инъекция в день
|
|
Активный компаратор: рФСГ плюс рЛГ
|
одна подкожная инъекция в день
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
частота продолжающейся беременности
Временное ограничение: 12 недель
|
12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
количество отмененных циклов при слабом ответе или его отсутствии, количество прерванных циклов при высоком риске СГЯ и многоплодной беременности
Временное ограничение: 30 дней
|
30 дней
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
продолжительность стимуляции, общая доза гонадотропина, количество фолликулов среднего размера, доминантные фолликулы, уровень Е2, толщина эндометрия в день ХГЧ, уровень прогестерона, толщина эндометрия в среднелютеиновую фазу.
Временное ограничение: 30 дней
|
30 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 мая 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 мая 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
23 мая 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
5 сентября 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 сентября 2014 г.
Последняя проверка
1 сентября 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Meropur2009
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .