Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vysoce purifikovaný menotropin (HP-hMG) versus rekombinantní FSH (rFSH) plus rekombinantní LH (rLH) v cyklech intrauterinní inseminace u žen ≥ 35 let: prospektivní randomizovaná studie.

4. září 2014 aktualizováno: Rosanna Apa, Catholic University of the Sacred Heart
Tato studie hodnotí účinky různých terapií při indukci ovulace v cyklech intrauterinní inseminace.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

579

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Rome, Itálie, 00168
        • Policlinico Agostino Gemelli

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

35 let až 41 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ženy s příběhem neplodnosti sine causa a mírného až středního mužského faktoru
  • pravidelné ovulační menstruační cykly
  • BMI ≤27 kg/m2
  • normální den 3 hormonální vzorec
  • bilaterální průchodnost vejcovodů

Kritéria vyloučení:

  • mono/bilaterální tubární okluze,
  • závažný mužský faktor
  • syndrom polycystických vaječníků nebo jakékoli systémové onemocnění nebo endokrinní nebo metabolické abnormality
  • zánětlivé onemocnění pánve
  • endometrióza
  • malformace pohlavních orgánů
  • novotvary nebo patologie prsu neslučitelné se stimulací gonadotropinů.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: HP-hMG
Lék: Meropur 150 denně
jedna subkutánní injekce denně
Aktivní komparátor: rFSH plus rLH
Lék: Gonal-f 150 plus Luveris 150
jedna subkutánní injekce denně

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
pokračující míra těhotenství
Časové okno: 12 týdnů
12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
počet zrušených cyklů pro nízkou nebo žádnou odpověď, počet přerušených cyklů pro vysoké riziko OHSS a vícečetná těhotenství
Časové okno: 30 dní
30 dní

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
trvání stimulace, celková dávka gonadotropinu, počet středně velkých folikulů, dominantní folikuly, hladiny E2, tloušťka endometria v den hCG, hladiny progesteronu, tloušťka endometria ve střední luteální fázi.
Časové okno: 30 dní
30 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Catholic University of the Sacred Heart

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. května 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. května 2012

První zveřejněno (Odhad)

23. května 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

5. září 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. září 2014

Naposledy ověřeno

1. září 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Meropur2009

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Meropur 150 denně

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Thailand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit