Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Høyrenset menotropin (HP-hMG) versus rekombinant FSH (rFSH) pluss rekombinant LH (rLH) i intrauterine inseminasjonssykluser hos kvinner ≥35 år: en prospektiv randomisert studie.

4. september 2014 oppdatert av: Rosanna Apa, Catholic University of the Sacred Heart
Denne studien evaluerer effekten av ulike terapier i eggløsningsinduksjon i intrauterine insemineringssykluser.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

579

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
      • Rome, Italia, 00168
        • Policlinico Agostino Gemelli

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

35 år til 41 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • kvinner med historie om infertilitet sine causa og mild-moderat mannlig faktor
  • regelmessige eggløsningsmenstruasjonssykluser
  • BMI ≤27 kg/m2
  • normal dag 3 hormonmønster
  • bilateral tubal åpenhet

Ekskluderingskriterier:

  • mono/bilateral tubal okklusjon,
  • alvorlig mannlig faktor
  • polycystisk ovariesyndrom eller systemisk sykdom eller endokrine eller metabolske abnormiteter
  • bekkenbetennelsessykdom
  • endometriose
  • misdannelser av seksuelle organer
  • neoplasmer eller brystpatologi uforenlig med gonadotropinstimulering.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: HP-hMG
Legemiddel: Meropur 150 om dagen
én subkutan injeksjon om dagen
Aktiv komparator: rFSH pluss rLH
Legemiddel: Gonal-f 150 pluss Luveris 150
én subkutan injeksjon om dagen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
pågående graviditetsrate
Tidsramme: 12 uker
12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
antall kansellerte sykluser for lav eller ingen respons, antall avbrutt sykluser for høy risiko for OHSS og flere graviditeter
Tidsramme: 30 dager
30 dager

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
varighet av stimulering, total gonadotropindose, antall mellomstore follikler, dominante follikler, E2-nivåer, endometrietykkelse på hCG-dagen, Progesteronnivåer, endometrietykkelse på midluteal fase.
Tidsramme: 30 dager
30 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Catholic University of the Sacred Heart

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. mai 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. mai 2012

Først lagt ut (Anslag)

23. mai 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

5. september 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. september 2014

Sist bekreftet

1. september 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Meropur2009

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Meropur 150 om dagen

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in China

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere