Högrenat menotropin (HP-hMG) kontra rekombinant FSH (rFSH) plus rekombinant LH (rLH) i intrauterina inseminationscykler hos kvinnor ≥35 år: en prospektiv randomiserad studie.
4 september 2014 uppdaterad av: Rosanna Apa, Catholic University of the Sacred Heart
Denna studie utvärderar effekterna av olika terapier vid ägglossningsinduktion i intrauterina inseminationscykler.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
579
Fas
- Fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Rome, Italien, 00168
- Policlinico Agostino Gemelli
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
35 år till 41 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- kvinnor med berättelse om infertilitet sinus causa och mild-måttlig manlig faktor
- regelbundna ägglossningscykler
- BMI ≤27 kg/m2
- normal dag 3 hormonmönster
- bilateral tubal öppenhet
Exklusions kriterier:
- mono/bilateral tubal ocklusion,
- allvarlig manlig faktor
- polycystiskt ovariesyndrom eller någon systemisk sjukdom eller endokrina eller metabola abnormiteter
- bäckeninflammatorisk sjukdom
- endometrios
- missbildningar av könsorgan
- neoplasmer eller bröstpatologi som är oförenliga med gonadotropinstimulering.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: HP-hMG
|
en subkutan injektion om dagen
|
|
Aktiv komparator: rFSH plus rLH
|
en subkutan injektion om dagen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
pågående graviditetsfrekvens
Tidsram: 12 veckor
|
12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
antal avbrutna cykler för lågt eller inget svar, antalet avbrutna cykler för hög risk för OHSS och multipelgraviditeter
Tidsram: 30 dagar
|
30 dagar
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
stimuleringstid, total gonadotropindos, antal medelstora folliklar, dominanta folliklar, E2-nivåer, endometrietjocklek på hCG-dagen, Progesteronnivåer, endometrietjocklek på midlutealfasen.
Tidsram: 30 dagar
|
30 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 maj 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 maj 2012
Första postat (Uppskatta)
23 maj 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
5 september 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 september 2014
Senast verifierad
1 september 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Meropur2009
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .