高纯度促性腺激素 (HP-hMG) 与重组 FSH (rFSH) 加重组 LH (rLH) 在 ≥ 35 岁女性宫腔内授精周期中的比较：一项前瞻性随机试验。
2014年9月4日 更新者：Rosanna Apa、Catholic University of the Sacred Heart
本研究评估了不同疗法在宫内授精周期中诱导排卵的效果。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
579
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Rome、意大利、00168
- Policlinico Agostino Gemelli
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
35年 至 41年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 有无因不育和轻度至中度男性因素故事的女性
- 规律排卵的月经周期
- 体重指数≤27公斤/平方米
- 正常第 3 天荷尔蒙模式
- 双侧输卵管通畅
排除标准：
- 单/双侧输卵管阻塞，
- 严重的男性因素
- 多囊卵巢综合征或任何全身性疾病或内分泌或代谢异常
- 盆腔炎
- 子宫内膜异位症
- 性器官畸形
- 与促性腺激素刺激不相容的肿瘤或乳腺病理学。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：HP-hMG
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一天一次皮下注射
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有源比较器：rFSH 加 rLH
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一天一次皮下注射
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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持续妊娠率
大体时间：12周
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12周
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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因低反应或无反应而取消的周期数，因 OHSS 高风险和多胎妊娠而中断的周期数
大体时间：30天
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30天
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其他结果措施
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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刺激持续时间、促性腺激素总剂量、中型卵泡数、优势卵泡数、E2 水平、hCG 日子宫内膜厚度、黄体酮水平、黄体中期子宫内膜厚度。
大体时间：30天
|
30天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年5月1日
初级完成 (实际的)
2013年9月1日
研究完成 (实际的)
2013年9月1日
研究注册日期
首次提交
2012年5月21日
首先提交符合 QC 标准的
2012年5月22日
首次发布 (估计)
2012年5月23日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年9月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年9月4日
最后验证
2014年9月1日
更多信息
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