- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01604798
대장암 조기진단을 위한 혈청 단백체 프로파일링
2012년 5월 22일 업데이트: Xu jianmin, Fudan University
결장직장암(CRC)의 조기 진단을 위한 이상적인 혈청 바이오마커는 현재 존재하지 않습니다.
따라서 정확하고 신뢰할 수 있는 혈청 바이오마커를 규명하는 것이 시급하다.
연구 개요
상세 설명
MALDI-TOF MS(Matrix-assisted laser desorption/ionization-time-of-flight mass spectrometry)와 결합된 자기 비드 기반 분류를 사용하여 CRC 환자와 건강한 대조군의 혈청 샘플을 스크리닝했습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
547
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, 중국, 200032
- Zhongshan Hospital, Fudan University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
모든 CRC 혈청 샘플은 중국 복단대학교 중산병원 일반외과에서 조직학적으로 확인된 결장직장암 환자에게서 얻은 것입니다.
대조군 샘플은 건강한 지원자로부터 수집되었습니다.
설명
대장암 환자
포함 기준
- 조직학적으로 확인된 대장암
- 18세 이상
- 서면 동의서를 제공했습니다
제외 기준
- 참여 거부
건강한 통제
포함 기준
- 암 병력 없음
- 18세 이상
- 서면 동의서를 제공했습니다
제외 기준
- 참여 거부
- 대장암 병력이 있는 직계 가족이 있는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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건강한 통제
건강한 자원봉사자
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매트릭스 보조 레이저 탈착/이온화-비행 시간 질량 분석법과 결합된 자기 비드 기반 분류
다른 이름들:
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대장암 환자
조직학적으로 확인된 대장암 환자
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매트릭스 보조 레이저 탈착/이온화-비행 시간 질량 분석법과 결합된 자기 비드 기반 분류
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈청 펩타이드 질량 지문(PMF)
기간: 2010.03-2012.05 (2년)
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대장암군과 대조군의 PMF를 비교하여 대장암 환자와 대조군을 구분하는 모델 구축
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2010.03-2012.05 (2년)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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발현된 펩타이드 피크
기간: 2010.03-2012.05 (2년)
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모델에서 차별적으로 발현된 펩타이드 피크를 찾고 대장암의 조기 진단을 위한 몇 가지 이상적인 혈청 바이오마커를 식별합니다.
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2010.03-2012.05 (2년)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Jianmin Xu, M.D.,Ph.D., Fudan University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Villanueva J, Shaffer DR, Philip J, Chaparro CA, Erdjument-Bromage H, Olshen AB, Fleisher M, Lilja H, Brogi E, Boyd J, Sanchez-Carbayo M, Holland EC, Cordon-Cardo C, Scher HI, Tempst P. Differential exoprotease activities confer tumor-specific serum peptidome patterns. J Clin Invest. 2006 Jan;116(1):271-84. doi: 10.1172/JCI26022.
- Wulfkuhle JD, Liotta LA, Petricoin EF. Proteomic applications for the early detection of cancer. Nat Rev Cancer. 2003 Apr;3(4):267-75. doi: 10.1038/nrc1043.
- Cheng AJ, Chen LC, Chien KY, Chen YJ, Chang JT, Wang HM, Liao CT, Chen IH. Oral cancer plasma tumor marker identified with bead-based affinity-fractionated proteomic technology. Clin Chem. 2005 Dec;51(12):2236-44. doi: 10.1373/clinchem.2005.052324. Epub 2005 Oct 20.
- Freed GL, Cazares LH, Fichandler CE, Fuller TW, Sawyer CA, Stack BC Jr, Schraff S, Semmes OJ, Wadsworth JT, Drake RR. Differential capture of serum proteins for expression profiling and biomarker discovery in pre- and posttreatment head and neck cancer samples. Laryngoscope. 2008 Jan;118(1):61-8. doi: 10.1097/MLG.0b013e31814cf389.
- Rosenblatt KP, Bryant-Greenwood P, Killian JK, Mehta A, Geho D, Espina V, Petricoin EF 3rd, Liotta LA. Serum proteomics in cancer diagnosis and management. Annu Rev Med. 2004;55:97-112. doi: 10.1146/annurev.med.55.091902.105237.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 5월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 5월 22일
처음 게시됨 (추정)
2012년 5월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 5월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 5월 22일
마지막으로 확인됨
2012년 5월 1일
추가 정보
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